消字号申报属于卫生消毒用品类的经营范围。
所谓消字号产品，包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品，只需在产品上市之前向当地相关部门提出申请，检测通过后就能办下来的批准文号。

由于消字号产品存在着安全隐患，卫生相关部门于2005年5月下发了《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品与卫生许可范围的通知》。
文件规定自2006年1月1日起，产的眼部护理产品不得再以消字号销售。


消字号产品是不是必须进行备案呢：
　　按照《消毒产品卫生安全评价规定》的要求，目前，需要备案的产品有两类，
第1类是消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物；
第2类是除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂等。
所以要看您的消毒产品是哪一类，如果是第3类的消毒产品，就不需要进行备案，反之就要先找像中科检测有消毒产品检验的第三方机构进行检测后再备案。


消字号备案需要提供以下资料：
1、标签（铭牌)、说明书；
2、经实验室认证检验机构出具的检验报告(含结论）检测消毒产品检测中心；
3、经备案且在有效期内的企业标准或质量标准；
4、产品配方(或消毒器械元器件、结构图)；
5、生产企业卫生许可证〔或进口产品生产国(地区）允许生产销售的文件及报关单〕。


消字号产品申报备案流程：
1、确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品；
2、确定产品成分是否符合国标，切记不能添加西药成分；
3、根据产品基本信息起草消字号产品资料（作为消字号检测依据)；
4、准备样品送检(消字号检测周期—般为3-4个月)；
5、备案安全评估报告；
6、网络备案。


国产消毒产品申报消字号需经过检验、整理申报材料、申清初审、初审、申请终审、终审等程序。
报批过程中产品不需做临床效果及用药安全等实验，费用较低，在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市，销售。


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