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调理亚健康类健字号喷剂上市手续
2024-11-22 08:00  浏览:18
调理亚健康类健字号喷剂上市手续保健用品系指直接或者间接作用于人体皮肤表面,不以预防和治疗疾病为目的,具有日常保健,促进康复功能的贴剂、膏剂、擦剂、粉剂、液体等产品。

根据《保健食品管理办法》第六条 申请《保健食品批准证书》时,必须提交下列资料:
1、保健食品申请表;
2、保健食品的配方、生产工艺及质量标准;
3、毒理学安全性评价报告;
4、保健功能评价报告;
5、保健食品的功效成分名单,以及功效成分的定性和/或定量检验方法、 稳定性试验报告。
因在现有技术条件下,不能明确功效成分的,则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单;
6、产品的样品及其卫生学检验报告;
7、标签及说明书(送审样);
8、国内外有关资料;
9、根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。

健字号申报
健字号申报条件:
内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。
产品更好做过实验,这样能够更好的通过审批。
如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。
目前国内对于近期保健品安全问题频发也采取了一些措施,申请健字号难度加大。
外用健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。
如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。
外用健字号只能在固定区域申请、审核。
产品只能流通在固定区域,不适用全国。

健字号申报
挑选保健品的方法:
1、中国所有正规的保健食品,不论是国外进口的还是国内生产的,都要求在包装的醒目位置印上“蓝帽”标志。

2、保健食品的包装和相关广告上应标明以下忠告语:“本品不能代替药物”。

3、保健食品的包装上若含有“安全”、“无毒”、等“禁忌语”则很可能是假冒的产品。

4、若对购买保健食品产生怀疑,可以登录国家食品药品监督管理局网站,对“蓝帽子”下面的卫食健字或国食健字号进行核对查询,确认购买的产品是否是假冒伪劣产品。

健字号申报
申请生产保健食品时,必须提交下列资料:
1、有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证;
2、《保健食品批准证书》正本或副本;
3、生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明;
4、技术转让或合作生产的,提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书;
5、生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍;
6、三批产品的质量与卫生检验报告。

健字号申报
保健食品常见的产品:例如哈药牌钙铁锌口服液,汤臣倍健葡萄籽,脑白金,钙镁片,葆婴益生菌粉等等。
 规定,保健食品外包装应有天蓝色的图案,俗称“小蓝帽”,图标下半部分有保健食品字样。

健字号申报
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