凡是未批准为药准字批文的产品，以药品的名义出售的，均属于违法犯罪行为。
消字号是经地方卫生相关部门审核批准的卫生批号，虽然不具备任何效果，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用。

消字号产品是不是必须进行备案呢：
　　按照《消毒产品卫生安全评价规定》的要求，目前，需要备案的产品有两类，
第1类是消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物；
第2类是除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂等。
所以要看您的消毒产品是哪一类，如果是第3类的消毒产品，就不需要进行备案，反之就要先找像中科检测有消毒产品检验的第三方机构进行检测后再备案。


如何看产品的字号：
1、看包装标注。
一个标注“国药准字”号，一个标注“卫消证字号”。

2、看产品名称。
根据相关规定，正规药品会标注原料和制剂方式，如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。

个别“消字号”产品，为了诱导消费，会给自己起一个看上去很“霸气”的名字，如XX灵、神XX等。

3、看适用范围。
“消字号”属于卫生消毒用品范畴，仅有消毒功能，不具备治疗的效果；而“国药准字”号以治疗作用为主要目标，具有针对性治疗功能。


国产消毒产品申报消字号需经过检验、整理申报材料、申清初审、初审、申请终审、终审等程序。
报批过程中产品不需做临床效果及用药安全等实验，费用较低，在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市，销售。


消字号备案需要提供以下资料：
1、标签（铭牌)、说明书；
2、经实验室认证检验机构出具的检验报告(含结论）检测消毒产品检测中心；
3、经备案且在有效期内的企业标准或质量标准；
4、产品配方(或消毒器械元器件、结构图)；
5、生产企业卫生许可证〔或进口产品生产国(地区）允许生产销售的文件及报关单〕。


消字号产品申报备案流程：
1、确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品；
2、确定产品成分是否符合国标，切记不能添加西药成分；
3、根据产品基本信息起草消字号产品资料（作为消字号检测依据)；
4、准备样品送检(消字号检测周期—般为3-4个月)；
5、备案安全评估报告；
6、网络备案。


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