欢迎来到广州靓源生物科技有限公司,广州靓源生物科技有限公司主营:专业代办消字号、健字号、妆字号、食字号、国食健字、医疗器械等字号批号,OEM贴牌加工;欢迎新老客户来电咨询!
有了合法身份才能正规的走入市场,没有捷径可走!!为了落实国家大健康产业的主导精神。广州靓源专业申报食字号、消字号、械字号、保健用品号批号、以及解决SC认证/卫消车间认证/械备认证/OEM贴牌等相关问题。
消字号和国药准字号有着本质的差别:1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备相关的药品。2、消字号仅有消毒功能不具备治疗的效果,而国药准字号以治疗作用作为主要目标,具有针对性治疗功能。3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。4、二者在工艺方面的生产条件不同。
随着国家政策法规对保健品生存空间的挤压,传统的保健品经销商正在谋求新一轮突围。经营化妆品,看似无奈中的选择和等待中的领悟将会成为新的利润增长点。其实,药店经营化妆品早已不是什么新闻。国家对抗生素类药的购买限制,化妆品也正成为药店的另一“财源”。据悉,在竞争激烈的医药销售市场,一些大药店在扩大规模、发展连锁店的同时,为避免同质化价格战的竞争,它们在竭力稳定现有消费群体关系的基础上,正开始尝试产品的多元化经营。但如果在药店经营化妆品需要办理哪个字号呢?妆字号还是械字号?咨询我司可了解不同字号的区别。
械字号产品分类:
一、医疗器械的分类:
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
二、医疗器械许可范围:
1、.经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
2.融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品,以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品,应当申办《医疗器械经营企业许可证》。
3.非法人单位申请《医疗器械经营企业许可证》,**经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜及护理用液.
三、一类、二类、三类医疗器械的区别:
一类,二类和三类术语管理类别,看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:
(1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
(2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
(4)妊娠控制。