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山西液体产品申报消字号流程
2024-06-17 15:10  浏览:4
山西液体产品申报消字号流程

国产消毒产品申报消字号需经过检验、整理申报材料、申清初审、初审、申请终审、终审等程序。报批过程中产品不需做临床效果及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市,销售。

消字号

根据相关规定,消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。因此,从消毒产品与药品的区别的角度看,对消毒产品可以这样理解: 1)在作用目的上,它是一种防病的产品,而不是治病或诊断疾病的产品;(2)在作用机理上,它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品;(3)在作用对象上,它是针对环境中的病源微生物,而不是针对人的疾病的一种产品,故消字号产品就是针对消毒产品的审批,整个审批流程都是由代理方负责,企业不用担心手续繁琐等问题。有不清楚的地方可以随时咨询我司。

消字号

申报中成药产品批文重要性:1、产品信息录入到相关国家官网。2、产品合法化不可缺少的条件,想要扩大市场,没有批文,被查到就是违规处理。3、批文是属于公司丶企业自主研发产品技术领域的认证,是鉴定产品质量的唯一渠道4丶可以增加销售渠道合法化扩大市场运营推广宣传,杜绝各个部门违规查询处罚。

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保健用品厂

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食字号

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什么是批文?

百度批文也叫批号、批准文号,是指:药厂生产新药或者已有国家标准的药品的,经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称批文或者批号。

从广义上来看,批文可以分为外用产品批文和内服产品批文。

外用产品批文包括:药字号、健字号、消字号、械字号、妆字号。

内服产品批文包括:药字号、健字号、食字号、特医。


消字号:是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,消字号产品虽然不具备任何疗效,但是属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抗抑菌作用。

消毒产品:消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。

消毒剂:用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂(其中用于粘膜消毒剂**医疗卫生机构诊疗用);用于餐饮具消毒的消毒剂;用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂;用于水消毒的消毒剂;用于环境消毒的消毒剂;用于物体表面消毒的消毒剂;用于空气消毒的消毒剂用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。

消毒器械:用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械;用于医疗器械、用品消毒的消毒器械;用于餐饮具消毒的消毒器械;用于空气消毒的消毒器械;用于水消毒的消毒器械;用于物体表面消毒的消毒器械。


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