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广西乳膏产品申报消字号流程
2024-11-22 08:00  浏览:14
广西乳膏产品申报消字号流程

国产消毒产品申报消字号需经过检验、整理申报材料、申清初审、初审、申请终审、终审等程序。报批过程中产品不需做临床效果及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市,销售。

消字号

消毒产品审批的费用主要是依据《国家物价局财政部关于发布管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知,国产消毒产品2000元一个,进口消毒产品3000一个,但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于消毒产品的审批时间,卫消字的审批是由卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后卫生相关部门会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日内对其进行评审。

**秘方申报产品批号:①食字号(中药片,压片糖果,中药颗粒,袋泡茶,保健茶,固体饮料,膏等)、②械字号(膏药,膏药贴,鼻炎膏,喷剂,药酒,冷敷凝胶等)、③消字号(烧伤膏,抑菌液,牛皮癣液,鼻炎粉,牙痛粉等)、④妆字号(中药面膜、祛斑祛痘,养发,生发产品等);申报周期短,费用低、OEM贴牌代加工,承接建厂房(食品厂,消毒用品厂,化妆品厂,医疗器械厂,食品厂等

械字号

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俗话说,民以食为天,老百姓的生活离不开吃吃喝喝,食品的准入也就成了各类厂家绕不开的话题。食品的批文办理是进入市场的必要条件,今天我们就来了解一下“食字号”。 食字号是食品批准文号的简称,也就是食品的执行标准,主要是针对普通食品,没有功能性的口服产品。办理食字号批号后方可进入商城、超市等上市。

食字号

消字号和械字号的区别

1.作用范围不同:消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效;械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。 

2.申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可;械字号除了经营范围包含以外,还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证,普通的公司不具备申请的资格 

3.作用方式不同:消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用,除了消毒器械,其他的消毒剂都有植物或者化学成分;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或者药物等成分 

4.申报费用和周期不同:消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看,即使如此基本也涉及不到临床试验;械字号的二类和三类则需要做临床试验,一类直接厂家备案即可。 

因此,消字号产品办理的难度低于械字号,费用低,可进入药店、超市;械字号产品办理费用高,可进入医院、药店。


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