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pcr实验室建设 gmp无菌车间设计装修
2024-07-04 04:55  浏览:40
pcr实验室建设 gmp无菌车间设计装修

进入洁净生产区的人员更衣通道,应根据生产性质、产品特性、产品对环境级别的要求等,设置相应的更衣设施,并且合理设计气流组织、设定压差和监控装置,以满足无尘车间对净化更衣的要求。
将更衣的不同阶段用房间加以分开,如按换鞋(脱外衣)、穿洁净衣(穿无菌内衣、无菌外衣)、气锁(洗手、手消毒)等分几个房间,后一间气锁,起到隔离更衣区和生产区气流的作用。

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 更衣区域作为人员进出洁净生产区的通道,其压差气流方向基本从级别较高区域向级别较低区域流动,各相邻气锁房间之间的压差以5Pa为宜,这样累计后,洁净区与非洁净区之间的压差不会过高;只要将不同洁净区域以及洁净与非洁净区之间的压差控制在大于10Pa即可,如压差太大,会造成空气通过门缝泄漏量的增大,同时对建筑隔断的强度要求也要增大。
由于更衣的后段的洁净级别与生产区相一致,所以这两个区域监控其压差,故压差计将设置在这两个房间与其他区域之间;另外根据洁净与非洁净区压差大于10Pa 的要求,该区域与其更衣前段区域的压差值应该大于10Pa。

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