健字号和药字号的区别 要来对比健字号和药字号，先要知道两者的概念，而健字号和药品都有内服和外用之分，一般都是对内服的产品进行对比。
 一、健字号的定义和分类 健字号分为内服和外用，内服产品的健字号称为国食健字，以前叫卫食健字，是对具有功效性的食品进行审批、注册的一种字号市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。
 健字号分为内服和外用，内服产品的健字号称为国食健字，以前叫卫食健字，是对具有功效性的食品进行审批、注册的一种字号市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。
 外用健字号也称为健用字号，主要是针对具有保健作用的外用产品审批的一种字号，多集中在陕西、贵州、吉林、黑龙江、河南，目前黑龙江已经取消，陕西、贵州、吉林也处于限制当中，河南还正常办理； 内服的也就是保健品常见类型：保健食品。
保健食品是指具有具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质，不以疾病为目的，并且对人体不产生急性、亚急性或者慢性危害的食品，它适宜于特定人群食用，具有调节机体的功能。
如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等，具有色、香、形、质要求，一般在剂量上无要求，工商局和规定，保健食品外包装应有天蓝色图案，俗称“小蓝帽”，图标下半部分有保健食品字样。
 二、药字号的定义和分类 药字号产品是实行常规管理可以保证其安全有效的医疗用品，风险程度 低。
药字号产品经过检验和食品药品监督管理局备案，是有功效的 可以直接写在说明书上的。
特殊人群使用时候更安全。
 可分内服和外用两种，常见的内服药有:感冒药、、降糖药、心脑血 管药等;常见的外用药有烫伤膏、黄药水、贴、祛痘霜等。
 三、健字号和药字号的区别 1.定义和功效不同 国药准字:针对有功效的药品进行审批的一种批准文号，由药监总 局审批 可分内服和外用两种，常见的内服药有:感冒药、、降糖药、心脑血 管药等;常见的外用药有烫伤膏、黄药水、贴、祛痘霜等。
 三、健字号和药字号的区别 1.定义和功效不同 国药准字:针对有功效的药品进行审批的一种批准文号，由药监总 局审批 3.审批费用和周期不同 国药准字:新药至少 1000 万以上，周期5年以上;仿制药几百万，周期3年 左右 国食健字:有27种功能，每一种功效费用不同，平均费用80-100 万左右， 周期3年左右 销售渠道不同 国药准字:药店、通过医药公司在销售、网上药店 国食健字:药店、超市、微商，较少在销售 企业产品标准备案的主要用途及必要性表现在： 1.用于组织企业生产合格产品； 2.用于推广特点产品特征； 3.用于企业相关资质及认证申请； 4.用于企业市场部宣传策划所用； 5.用于企业按产品标准要求出具检测报告； 6.用于企业产品上架，进入各大型商场超市销售； 7.用于相关部门宣传推广企业产品； 8.用于企业标准化管理。
 ★业务范围：全国 1、企业标准（产品标准/执行标准）编写、修改； 2、企业标准（产品标准/执行标准）备案、登记。

消字号申请的流程？ 确定产品类型：是属于消毒剂、抗抑菌制剂还是一次性卫生用品，常规的含有植物成分或者化学成分的要不是消毒剂要不就是抗抑菌制剂。
 确定产品的成分、剂型等：不可含有、西药等不允许添加的成分，剂型可以是液体、喷雾、粉、凝胶 确定申报主体：确定自己有车间有卫生许可证自主生产还是属于委托加工，不管哪种方式申报主体都是自己，只是申报的时候所提供的材料不一样 准备申报材料：将一些需要审评的技术材料准备好，进行技术上的审评 5.检测：准备合格的样品进行检测。
 6.备案、安评 更多消字号申请程序可电话咨询

“卫消证”字号跟“卫妆准”字号洗手液的区别 从03年的开始，人们开始逐渐意识到个人卫生，手部清洁的重要性，洗手液也在那是渐渐融入我们的日常生活，被大家所认可。
 关于洗手液的“卫消证”字号跟“卫妆准”字号的区别： “卫消证字”所属消毒产品范畴，能杀灭常见病菌，经过一系列严格安全性和消毒效果检验才允许生产的。
 “卫妆准字”是针对化妆品颁发的批准文字，“卫妆准字”批号洗手液属于化妆品范畴，不具备、抑菌功效，其功效只能达到清洁、去污，护手。


消字号资质代办 消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。
 消字号申请流程周期： 评审； 签订合同、缴纳预付金； 提供相关材料（起草人复印件、样品、营业执照复印件）； 资料整理申报； 省级部门初审； 审核一次性通过； 缴纳尾款。
 一个月的申报周期，申报资料准备齐全，审核一次性通过，避免二次申报/重复申报。


为什么申请消字号 消毒产品的分类比较多，而但凡是消毒产品要在市场上销售，就必须要申请批准文号，我们行业简称为：消字号， 或者消毒产品批文，消毒产品批号，消毒产品执行标准号等等。
在审批的流程上跟食字号比较类似，也是先要针对产品进行审核，产品配方的合理、合规性通过审核，找个消毒产品生产企业进行生产。
终的产品的包装上，需标示：消毒产品执行标准号、消毒产品生产厂家的卫生许可证号、公司名称、地址、受托方的名称、地址。
以及其他的商标、抑制微生物类别等。

消字号产品备案申请流程详细介绍总结（大全） 经常有小伙伴不懂消字号到底是什么？分类有哪些，也不明白消字号该怎么申请？知识点来了，全介绍，希望对有需要的小伙伴们有帮助，接下来进入干货时间 A消毒产品定义 消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
 根据相关文件规范的要求，在国内销售和生产的消毒类产品根据风险不同，实行分类管理。
具体有哪些分类呢？别着急，马上为你介绍。
 B消毒产品分类 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类，具体如下: 类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂和器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和效果化学指示物。
 (注:高水平消毒剂:是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等，对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用，达到高水平消毒要求的消毒剂。
) 第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗(抑)菌制剂等。
 (注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。
制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率90%(杀灭对数值1.0);抑菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。
) 第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全 有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
 （特殊情况:同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。
） C消毒产品审批和备案规定 1、需要行政审批(即常说的消字号批件) 2、需要获得安全评价报告备案凭证 和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省级门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异) 04备案要求及说明 备案要求: 类，第二类消毒产品上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级门备案。
由省级门对卫生安全评价报告进行形式审查。
 评价包含内容： 卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书，检验报告(含结论)、企业标准或质量标准，国产产品生产企业卫生许可资质，进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。
其中、消毒剂、生物指示物，化学指示物，带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
 责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。
评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
 检验要求: 新的法规进一步完善和规范了检验项目，对送检样品、检验方法，检验结论等均提出了明确要求。
 在对消毒产品进行卫生安全评价时，应当对消毒产品进行检验，并对样品的真实性负责。
所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求) 申请备案的，应按规定检测，检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。
并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论，检验机构应当符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。
(实验室不需要专门的授权) 对延续备案的，在对消毒产品进行检验时，只作关键项目。
其中，消毒()剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力强的微生物杀灭试验，消毒()器械检验项目为主要因子强度和一项抗力强的微生物杀灭试验，生物指示物检验项目为含菌量的测定，化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。
两年内监督抽检合格的检验项目可不再做。
 有效期: 卫生安全评价报告在全国范围内有效。
类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价长期有效。
类消毒产品卫生安全评价报告有效期满后，应当重新进行卫生安全评价和备案。
 小知识：消毒产品不属于医疗器械，归门主管，不是药监局管理的，所以这个是很多朋友经常搞混的事情，抗（抑）菌制剂大类也是划分到消毒产品里面的，比如抑菌液、抑菌粉、抑菌膏、抑菌凝胶、抑菌喷剂等等都是。
 产品外包装书写内容应严格遵守相关规定，不能违反广告法等相关法律条款。
 切记不能添加西药和成分，禁止违法添加！