什么是批文和批号，要求是什么？流程复杂吗？ 目前市面上产品上市分两种，一种是备案制，一种是注册制，注册制的一般指药品类、器械类。
 像国药准字、国食健字 、二三类器械手续这些都是注册制，这些申报流程会较为复杂，需要做，比较麻烦，而且也会有审批不下来的风险。
另外对生产场地也有要求，国药的都要求是GMP车间，二三类器械都是要求无菌车间。
申报时间2-3年。
 另外一种就是省级备案制的批号，名称：执行标准号，目前这种审批形式去做的产品比较多，因为他申报流程简单，时间快，好通过，基本上提交材料2个礼拜左右就能下来批号，它是由的申报人员帮您写材料，然后需要您提供营业执照，产品说明书，，这些资料去帮您起草标准，然后在规定的质检网站平台上进行公示，就得到了你想要的批号，就相当于一个人的，每个人的号都是不一样的，所以每个产品的执行标准也是不一样的，如果说一个产品想上市销售的话，需要先取得执行标准号，然后委托厂家帮您代加工生产，再用这个厂家一套厂家资质组成起来的，一个代表你有一个明，另一个代表你是哪家的人是所以地的。
这两样东西缺一不可，这样你就得到了产品上市销售的手续了。
 比如：你有一个外用的膏药贴，如果你不考虑建厂，就可以先办保健用品号的执行标准，然后找一个具备保健用品资质的厂里来给你委托代加工去做就可以了，这样你就得到了，膏药的手续，执行标准+生产资质。
 食字号批号也是一样的情况，不考虑自己建厂的情况的话，就办一个执行标准，然后委托一家有的厂家给你代加工就可以了。
这样你就得到了口服产品的手续，就这么简单。
 如果不知道怎么办理手续，该办什么批号合适，如果才能让产品再节省成本本的情况下能快速合法的在市面流通，那您就找的代办机构，帮您申请，从申报～检测～审批～包装～加工生产～一条龙服务，让你省心省力又省钱。

消字号产品上市销售备案 消字号产品是指对细菌具有杀灭或抑制作用的消毒产品。
 消毒产品可分为： 类消毒产品。
用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、机和器械，皮肤/粘膜消毒剂，生物指示物、效果化学指示物。
 第二类消毒产品。
除类产品外的消毒剂，消毒器械，以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂。
 消毒产品按有效成分可分为：1.醛类消毒剂2.杂环类消毒剂 3.含氯消毒剂4.过氧化物类消毒剂5.含碘消毒剂6.季铵盐类消毒剂7.类消毒剂8.胍类消毒剂9.醇类消毒剂10.重金属类消毒剂11.生物类消毒剂等类型。
 消字号产品要按要求上市销售需要满足什么样的条件呢？或者说消字号备案需要满足什么样的条件呢？ ． 生产厂家，正规资质齐全的生产厂家；委托方，注册有关消毒产品销售的公司。
 第二． 生产样品，设计包装，产品说明书，把样品按销售的样子做出来。
 第三． 找有资质的检测机构送样检测，这里要特别注明是备案报告。
 第四． 做消毒产品卫生安全评价报告。
1.标签、说明书2.检测报告3.企业标准4.生产企业卫生许可证5.产品配方6.消毒器械结构图（主要元器件及参数）（器械类产品方提供这些）。
 第五． 消毒产品网上备案信息服务平台上进行备案。
 消毒产品主要参考标准：《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》，《消毒技术规范》，《GB-15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准》等。
熟读以上标准基本上对消毒产品技术和备案等相关知识有深刻认识，从事消毒产品的朋友们有空可以细读一番。
 标签要求参考《GB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求》。
 检测报告。
检测报告主要根据产品说明书，使用对象，产品类型、杀灭微生物类型、有效成份等确定检测项目。
详情参考《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》，一般检测机构会根据产品说明书给你合适。
 企业标准，参考模板，检测方法引用国标，个别项目自己设定限值。
 配方表，也有固定的模板，参考模板填写自己的配方即可。
 完成以上内容基本上就差不多了，等待上传备案通过就可以了，但是资料做的不规范，或者检测不合格，来来去去的，备案被打回来就很烦人。
流程大致如此，做起来还是很麻烦，不行麻烦就把这些交给代办机构解决吧，现在大部分检测机构都可以做检测和备案服务了。
特别提醒，检测报告必须由有资质的检测机构完成，其他的可以自己完成

口服的小药丸和如何合法上市销售？办什么字号合适？ 口服产品分药食同源食字号产品、保健食品、国药OTC，其中保健食品需60-90万，时间2年左右，国药需800-1200万，时间3-5年，不管是保健食品还是国药因需要做实验，花费大量的时间和精力还不一定能下来，大多老师不想把精力和时间耗在一个未知数上面，所以有秘方的老师更愿意申报食字号，因相比之下，食字号申请时间短费用低，可以短时间回收成本。
 小药丸和

消字号怎么备案 消字号产品上市之前，必须在当地的卫生监督管理部门备案，产品要做第三方检测报告，盒子，说明书必须符合规定，植物成分要有拉丁文翻译，要有有效的抑菌成分，含量是多少也要标注清楚，产品命名必须带有抑菌等字样，代办所有手续，从写材料到申报到样品检测，产品备案，代加工一条龙服务。
 一、什么是消字号？ 消字号产品属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、作用。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。
消字号产品只能用于外用消毒，杀灭和消除病原微生物，不具备调节人体生理功能的功效，不能出现或暗示治果。
常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品，如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、膏、洗衣液、卫生巾等。
 消字号产品分为：消毒剂、消毒器械、卫生用品类，其中容易引起误解的是消毒器械，消毒器械并非属于医疗器械。
 二、什么是械字号？ 医疗器械字号用于医疗器械。
棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。
 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学，免疫学或者代谢的方式获得，目的是疾病的诊所、预防、监护、或者缓解。
 医疗器械产品分为：一类、二类、三类。
申报的难易程度从低到高 消字号和械字号的区别 1.作用范围不同：消字号只能用于外用消毒，不具备调节人体生理功能的功效；械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
 2.申报主体不同：消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可；械字号除了经营范围包含以外，还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证，普通的公司不具备申请的资格 3.作用方式不同：消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用，除了消毒器械，其他的消毒剂都有植物或者化学成分；械字号则是通过物理方式产生作用，不含有植物或者药物等成分 4.申报费用和周期不同：消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看，即使如此基本也涉及不到试验；械字号的二类和三类则需要做试验，一类直接厂家备案即可。
 因此，消字号产品办理的难度低于械字号，费用低，可进入药店、超市；械字号产品办理费用高，可进入、药店。


申请消毒产品生产企业卫生许可证需要多长时间？ 由于需要对厂房进行设计、装修，客户需收集相应的申请资料，预计办理全程需两个多月的时间。
 相关产品：生产许可证 , 卫消证字
消字号和械字号的区别 消字号顾明思议是消毒抑菌类的产品，像口腔、皮肤、妇科类产品做消字号比较合适，包装上不能写作用，只能写抑制微生物类别 械字号是药监局审批，是已物理疗法结构性能申报的，包装上写不了中药成分，可以写产品的适用范围，例如适用于皮肤长斑、痣等人群 消字号和国药准字号的区别： 一、消字号是卫生消毒用品生产单位在生产新品前，经地方门审核批准后，取得的生产批准文号。
 二、国药标准是通过药监局核发的批准文号，每个药只有一种，现在只有国药准字号的药品才符合药品要求（进口药品要有检验报告） 消字号和国药准字号有着本质的差别： 1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴，而国药准字号是真正具备的药品。
 2、消字号仅有消毒功能不具备治果，而国药准字号以作用作为要目标，具有针对性功能。
 3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为作用，审批费用仅数千元；而准字号则专门由食品药品监督管理局审批，并且要经过药理、病理、毒测试和验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5-10年，费用也高达数百万甚至数千万元。