FDA认证/FDA注册的有效期,FDA认证流程:

什么是FDA?

FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的坠高执法机关。全称：食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己

也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种：FDA注册、FDA检测与FDA批准。

①FDA注册：对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关，这是强制性的要求。

② FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测，产品接触类包装的检测，医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试等。

③ FDA批准：这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了

FDA职责确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、医疗器械、激光辐射产品、烟草等的安全

FDA认证/FDA注册的有效期

化妆品FDA

认证成功后，永远有效

凡在美国销售的化妆品，无论是本地制造还是外国进口，都必须遵守法律管理委员会所颁布的条例，要求制定了化妆品自愿注册计划

医疗器械FDA

有效期一年，每年十月续期

美国食品药品管理局（FDA）现代化法要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA进行注册。

激光辐射FDA

有效期一年，每年七月续期

激光类品种包括：激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品（DVD，CD-ROM，CD播放机，激光打印机等）安全防护和救护产品。

药品FDA

有效期一年，每年十月续期

所有生产预期用于疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的药品工厂必须向FDA进行注册并申报其所有成分。

食品FDA

每偶数年续期一次

所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品或料的美国和非美国企业皆必须向美国食品药品管理局（FDA）注册。

FDA认证流程:

1.申请方“签署《FDA注册报价合同“》，填写《FDA注册申请表》;

2.申请方将申请表以及合同盖章后回传；

3.发送付款通知;

4.申请方支付注册款项;

5.向FDA办理注册;

6.申请方领取FDA注册相关资料（FDA注册编号、密码、PIN码以及其他相关信息)

7.技术初审申报受理

8. DMF资料审阅

9. FDA检查

10.FDA签发“批准信

06