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林芝纯中药皮肤修复\乳腺\泥灸\美白健字号代办 有哪些要求
2024-11-23 08:00  浏览:10
林芝纯中药皮肤修复\乳腺\泥灸\美白健字号代办 有哪些要求中药秘方产品上市销售一定要注意的几点问题你知道吗? 历史滚滚的潮流中,老祖先为我们留下了无数的瑰宝。
老偏方秘方产品就是其中之一,虽然争议颇多,但还是有很多不错的秘方产品经受住了时间的考验,真正的能让我们受益。
因此有相当一部分朋友想把自己的产品发扬光大,在市场进行流通。
 但随着相关政策的越来越紧,消费者意识越来越强,行业越来越严格,让很多不清楚规则的朋友越来越头疼,因为一旦被相关市场监管查到,轻则罚款,重则判刑。
所以,你还敢存在侥幸心理吗?你还敢无视合法手续的问题吗? 因此,咱们针对这个问题在此分享一下很多朋友容易忽视的几个问题,切记不要犯这种错误!!! 1、产品名称不能是病症、功能效果的夸大字眼,接近国药准字命名情况肯定是不允许的,除非你是国药那就另说了。
 2、成份含有西药或者违禁大毒等不允许添加和申报原料。
 3、包装不按标签规范宣传或夸大宣传,功能、主治、范围、体现症状等。
 4、不按照其批号备案要求违规操作情况。
当然,我们都是严格按照相关政策给报备审批的哈。
只是市场上有些不法分子会违规操作,很多客户朋友又不懂,贪小便宜吃大亏,导致吃亏上当的时候就晚了。
所以一定要注意! 5、后一个就是手续问题了,产品一定要有手续,千万不要“三无”销售或手续不全,现在太多,一不小心就会中招,市场监管也越来越严,所以一定要注意,别总想着以前怎么怎么样的,时代在进步,法制在健全,法律意识一定要有! 再次提醒,因为经常在办理客户业务的过程中,总会遇到很多客户办理批文手续时选择那些名字可以夸大宣传的中介代办机构,甚至有很多客户因为这个事拒绝我们的而选择那些纵容他们随意取名的机构,为此我想说,法律问题不能忽视,一旦出现问题受直接受损失的一定是你!做事都是需要凭着良心去做事,代办理的所有文号都是必须根据法律法规走的,宁可不成单也不能胡乱去收单。
另外提醒各位朋友:产品出了问题都是由企业买单,一点都涉及不到代办公司,所以为了您后期的长远发展,很重要,产品命名很严格,请慎重选择!!! 老中医/正骨膏/接骨膏/疼痛产品申报批号、贴牌加工 公司从事外用产品 OEM 贴牌代加工多年,公司拥有消毒产品和保健用品生产资质,可以代加工贴剂、粉剂、液体、膏剂、凝胶、艾制品等多种产品。
 粉剂产品主要指热數包、外敷粉、保健粉、疼痛粉等保健用品外用产品。
 骨剂主要指的是疼痛骨、正骨骨、接骨膏等产品。
 很多老中医都有自己的产品配方,一直以自用自销得模式经营,对产品如何申报批号,产品如何扩大销售规模一无所知,本公司致力于为客户解决产品手续难、加工难问题。
 我公司长期做代加工服务,没有产品配方,消除客户同类产品竞争等后顾之忧。
 加工服务支持来料加工,加工起订量低,客户满意度程度高。
 手工黑膏药/传统黑膏药/老中医跌打膏/自制外用膏贴OEM代加工 手工黑膏药、传统黑膏药、老中医跌打药酒等资质外用产品如何合法得在市场流通? 先产品想要在市场上合法流通,必须要完善产品手续问题。
很多客户以为产品就是产品合法手续,这样理解是不对的。
是对产品知识产权的一种保护,和产品合法手续没有一点关系。
 是不是有了产品批号以后就可以自己加工产品了? 产品合法手续有产品批号和生产许可证两部分组成,产品批号包含产品名字、成分、使用方法、注意事项等产品参数依据的产品标准。
生产许可证是相关部门对工厂生产该类产品条件认可。
所以,取得了产品批号需要委托有生产许可证的厂家进行代加工。
 我公司提供一站式服务,您只需要把您的想法和要求告诉我们,我们会按照您的想法,以快的速度,合理的方案,完成您的要求。

一类医疗器械申报流程? 一类医疗器械申报 ①产品备案凭证 ②生产备案凭证 审批单位:市药监局 可备案产品:详见医疗器械分类目录 一类器械备案需要客户提供的资料: 1.营业执照正、副本扫描件; 2.法人扫描件、企业负责人复印件; 3.生产车间平面图、地理位置图; 4.厂房租赁证明或;如是租赁的厂房,有的需要有租赁协议,没有的需要办理租赁证明; 5.组织机构人员划分(法人、企业负责人、管理者代表(可与质量部兼任)、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、与仓储部人员岗位安排);生产、质量、技术负责人资质(扫描件及扫描件); 生产场地要求:①工业用地,商住两用,写字 ②100 m 以上的洁净车间即可。
(不要求是净化车间) ③分四个区域(标注清楚):办公区、生产区、成品库、原料库 注意: 有的地方政策是先下证再验收厂房(所有材料审核通过,即可下证,证书下来以后,后续客户再按照当地要求把厂房建好并达到验收标准) 有的地方是先验收再下证,则需客户在期间就要有洁净车间,并按照相关部门要求进行整改,符合验收标准方可下证。

海南海口祛痘类健字/消字/械字号产品备案贴牌
消字号、卫消证字分别是什么意思?有什么区别?消字号备案流程都有哪些? 消毒产品(文号为“卫消证字”或大众经常说的“消字号”。
)作为一种外用消毒产品,不具备调节人体生理机能的功效,具有杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治果。
 其实这个定义并不是为准确的,而真正卫消证字的含义是:满足生产消毒产品的工厂资质手续,取得验收合格后的生产企业卫生许可证,比如山东某个已经取得卫生许可证的消毒产品生产厂家,则门给其发的就是“鲁卫消证字第xx号”,上海发的则是“沪卫消证字第xx号”,江苏发的则是“苏卫消证字第xx号”。
这个是生产资质手续。
 而消字号一般统一指的是产品的执行标准和检测报告。
是产品的资质手续。
 产品想要合法销售,在市场上扩大销售,进入正规渠道,这两样手续是必不可少的,一个是产品的资质手续,一个是厂家的生产资质手续。
 生产资质手续只有建厂通过验收才能下发,耗费资金比较大,所以前期完全可以只办理产品的资质手续,然后产品的批号手续下来之后委托有生产资质的厂家代加工即可。

海南海口祛痘类健字/消字/械字号产品备案贴牌
消字号怎么备案 消字号产品上市之前,必须在当地的卫生监督管理部门备案,产品要做第三方检测报告,盒子,说明书必须符合规定,植物成分要有拉丁文翻译,要有有效的抑菌成分,含量是多少也要标注清楚,产品命名必须带有抑菌等字样,代办所有手续,从写材料到申报到样品检测,产品备案,代加工一条龙服务。
 一、什么是消字号? 消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、作用。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。
消字号产品只能用于外用消毒,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治果。
常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品,如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、膏、洗衣液、卫生巾等。
 消字号产品分为:消毒剂、消毒器械、卫生用品类,其中容易引起误解的是消毒器械,消毒器械并非属于医疗器械。
 二、什么是械字号? 医疗器械字号用于医疗器械。
棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。
 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学,免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊所、预防、监护、或者缓解。
 医疗器械产品分为:一类、二类、三类。
申报的难易程度从低到高 消字号和械字号的区别 1.作用范围不同:消字号只能用于外用消毒,不具备调节人体生理功能的功效;械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
 2.申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可;械字号除了经营范围包含以外,还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证,普通的公司不具备申请的资格 3.作用方式不同:消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用,除了消毒器械,其他的消毒剂都有植物或者化学成分;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或者药物等成分 4.申报费用和周期不同:消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看,即使如此基本也涉及不到试验;械字号的二类和三类则需要做试验,一类直接厂家备案即可。
 因此,消字号产品办理的难度低于械字号,费用低,可进入药店、超市;械字号产品办理费用高,可进入、药店。

海南海口祛痘类健字/消字/械字号产品备案贴牌
医疗器械一类二类三类的区别是什么? 什么是医疗器械? 医疗器械是指单或许组合运用于人体的仪器、设备、用具、材料或许其他物品,包含所需求的软件。
其用于人体体表及体内的效果不是用药理学、免疫学或许代谢的手法获得,但是可能有这些手法参与并起一定的辅佐效果,其运用旨在到达下列预期目的: (1) 对疾病的预防、确诊、、监护、缓解; (2) 对损害或许残疾的确诊、、监护、缓解、补偿; (3) 对解剖或许生理进程的研讨、替代、调理; (4) 操控。
 医疗器械的分类及处理 医疗器械分为三类,一类、二类和三类术语处理类别,根据医疗器械监督处理法令有相关的规定,处理由低到高,对医疗器械按照风险程度施行分类处理。
类是指,经过常规处理足以保证其安全性、有用性的医疗器械。
 类是风险程度低,施行常规处理能够保证其安全、有用的医疗器械。
施行产品备案处理,由市级食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册的。
 第二类是指,对其安全性、有用性应当加以操控的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需求严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。
施行产品注册处理处理,由省、自治区、直辖市食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。
 第三类是指,植入人体,用于支撑、保持生命,对人体具有潜在风险,对其安全性、有用性有必要严格操控的医疗器械。
一般由食品药品监督处理局来批阅、发证注册。
第三类是具有较高风险,需求采纳特别措施严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。
施行产品注册处理处理,由食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。

健字号是什么?申报条件?健字号产品有哪些?内用健字号与外用健字号的区别? 1)什么是健字号: 健字号产品一般分为内服和外用。
是可以宣传某一种功效的。
 内服健字号也被俗称小蓝帽。
该字号适用于所有产品剂型,如:、片剂、粉剂、口服液、含片这些都能申请。
 外用健字号,该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。
外用的产品目前是没有健字号的,部分地区除外。
 2)健字号申报条件: 内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。
产品好做过实验,这样能够更好的通过审批。
如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。
目前国内对于近期保健品安全问题频发也采取了一些措施,申请健字号难度加大。
外用健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。
如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。
外用健字号只能在固定区域申请、审核。
产品只能流通在固定区域,不适用全国。
 3)健字号产品主要有哪些: 健字号产品一般分为内服和外用。
 内服主要有保健食品的片剂、、代用茶、散剂、固体饮料等,外用主要有保健用品膏贴、药酒、膏剂、粉剂、热敷包、小型等。
 内服健字号与外用健字号都有什么区别? 内服健字号适用于口服保健品,外用健字号适用于外用保健品。
内服健字号全国都可以推广,外用健字号只能在固定区域审核并只能流通在固定区域。
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公司:河南杰东药业有限公司
姓名:高九红(女士)
职位:业务经理
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