PPE是Personal Protective Equipment的简写，即个人防护设备，它是指任何为防备一种或多种损害健康和安全的危险而供个人穿着或持用的装置或器具。PPE主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。除了面罩、安全玻璃、安全鞋以外，个人防护设备还包括了大量的呼吸防护设备、防护服，包括安全帽、护目镜、听觉保护器（耳塞）、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全带。 NB0598和AB0120授权范围广泛，可为几乎所有Ⅲ类PPE产品的提供符合性评估服务。

服务内容

PPE（个人防护设备）的风险等级分类通常根据它们提供的保护级别和使用环境的风险程度来划分。根据欧盟的PPE法规(EU) 2016/425，PPE被分为三个风险等级类别：

● I类（Category I）：包括可抵御轻微伤害风险的装备。这类PPE通常设计简单，用于保护用户免受较小风险，例如洗碗机手套和太阳眼镜。无需EC型式检查。

● II类（Category II）:包括可抵御除了I类和III类以外伤害风险的装备。此类别的产品包括安全和运动头盔、安全鞋、高能见度服装等。

● III类（Category III）：包括可抵御可能导致非常严重后果的风险，例如死亡或对健康造成不可逆转损害的风险的装备。此类别包括呼吸设备、可防护化学制剂或有害生物制剂危害的防护服等。

合作案例

PPE主要客户：

● 美国杜邦公司

● 金伯利

● Dailys

● Gerson Respirator

● Oceanic Diving Equipment

相关服务

1、ISO13485认证

2、ISO14971医疗器械风险管理

3、ISO11135 EO灭菌确认/ISO11137辐照灭菌确认

4、ISO14644洁净室认证

5、MDSAP审核

6、欧盟体外诊断器械条例IVDR

7、欧盟医疗器械条例MDR

8、医疗器械UKCA认证