抗菌喷雾剂检测备案-抗抑菌制剂安全评价报告办理
抗抑菌制剂是消字号里蕞流行类产品了，抗抑菌的种类根据剂型可分为粉剂、颗粒、凝胶、片剂以及喷剂、液体和膏体。不管哪个剂型在上市前都要进行检测和备案。
抗抑菌制剂检测标准主要包括以下几个方面：
1. **有效成分含量的测定**：这一步骤通常针对纯化学成分进行，以确保产品中含有足够量的活性成分来发挥其抑菌作用。
2. **稳定性测试**：包括微生物和化学成分的稳定性，该测试用于评估抗抑菌制剂在有效期内是否能够保持其活性和稳定性。
3. **pH值测定**：此项测试主要针对液体制剂，如抑菌洗液等，以确保其pH值在适宜的范围内，从而不会对皮肤或黏膜造成刺激。需要注意的是，膏剂、霜剂、油剂通常不做此项测试。
4. **重金属测定**：包括铅、砷、汞等重金属的测定，以确保产品中的重金属含量符合安全标准。
5. **微生物污染指标测定**：包括细菌菌落总数、真菌菌落总数、大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌等微生物的检测，以评估产品的卫生质量。
6. **抑菌性能试验**：包括大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等微生物的抑菌试验，以验证产品的抑菌效果。
7. **安全性评价**：根据产品使用范围和接触部位，可能需要进行皮肤刺激试验、眼刺激试验等安全性评价试验。
此外，抗抑菌制剂的检测还需要遵循一系列国家和行业标准，如《消毒技术规范》（2002版）、WS/T 650-2019《抗菌和抑菌效果评价方法》、GB38456-2020《抗菌和抑菌洗剂卫生要求》等。这些标准提供了具体的检测方法和评价指标，以确保抗抑菌制剂的安全性和有效性。 在进行抗抑菌制剂检测时，建议选择具有CMA、CNAS等资质的第三方检测机构，以确保检测结果的准确性和可靠性。同时，生产企业也应严格按照相关标准和规范进行产品生产和质量控制，以保障消费者的健康和安全。

选择检测机构注意事项
1. 资质认证：选择具有省级以上的CMA资质的检测机构，确保检测结果的权微性和可靠性。 2. 信誉度：选择具有良好信誉度的检测机构，避免不良机构带来的损失。
相关标准和规范 抗抑菌制剂的检测和备案需遵循相关标准和规范，如《消毒技术规范》（2002年版）、《化妆品安全技术规范》（2015年版）以及GB 15979-2024《一次性使用卫生用品卫生标准》等。 ***抗抑菌制剂备案是一个复杂且重要的过程，需要严格按照规定流程进行操作，并选择具有资质和信誉的检测机构进行检测和备案。

产品	检测项目	费用/元	周期
抑菌制剂产品	有效成份含量测定	/	90天
	稳定性试验一年	/
	稳定性试验二年	/
	pH	/
	铅	/
	砷
	汞
	微生物稳定性一年	/
	微生物稳定性二年	/
	细菌菌落总数	/
	真菌菌落总数
	大肠菌群
	溶血性链球菌
	铜绿假单胞菌
	金黄色葡萄球菌
	金黄色葡萄球菌抑制试验（抑菌环或抑菌率）	/
	大肠杆菌抑制试验（抑菌环或抑菌率）	/
	白色念珠菌抑制试验（抑菌环或抑菌率）	/
	毒理试验（根据适用范围而定具体的毒理项目）	/

抗抑菌产品检测注意事项：
1、抗抑菌产品分为免洗的和用后及时清洗的两类，用后及时清洗的只需要做一次完整皮肤刺激试验。
免洗的要做多次皮肤刺激试验。
2、用于黏膜的，则需要做眼刺激试验
3、用于阴道黏膜的，则需要做阴道黏膜刺激试验。
4、检测报告加盖CMA章，如不含资质的报告，则需要两家机构出具相关报告方可备案成功。
5、用于人体八大部位的不被称作消字号的抗抑菌产品来备案。具体包括：鼻子、指甲、头发、头皮、眼睛、肛、直肠、足部。
抗抑菌制剂的检测项目及标准，不同的适用范围和会做不同的检测项目，大体可分为理化、微生物毒理三个大类，每个实验室都会针对性的根据不同的标准对每个项目进行检测。