科普 | 消字号、药准字、妆字号、械字号、特字号到底代表什么？ 这些“字号”到底代表什么呢？ “妆字号”化妆品 化妆品上标注的“妆字号”，是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。
日常护肤中使用的类爽肤水、乳液、面霜、精华液，以及粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字号”产品。
 其主要作用是清洁、保护、美化、修饰等。
 “特字号”化妆品 化妆品上的“特字号”，指特殊用途化妆品在上市前经过审批后获得的批准文号。
生活中常见的烫发剂、染发剂、脱毛膏、防晒霜和美白类护肤品等，都可以在其产品外包装上看到“特字号”。
这一类化妆品无论是进口还是国产，都须经药监局审批通过方可上市。
 其主要作用是育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、防晒等。
 我国规定化妆品不得宣称具有、抑菌等功效。
 “消字号”产品 “消字号”产品是经门审核批准，具有卫生批号的外用卫生消毒用品，包含消毒剂、卫生用品等，例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。
“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。
 《消毒管理办法》规定，消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用，不能出现或暗示治果。
换句话说，“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效，既不可宣称有，也不具有，如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用，便是虚假宣传。
 “械字号”产品 “械字号”产品属于医疗器械。
医疗器械是指单或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。
其使用目的包括：对疾病的预防、诊断、、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；控制等。
 医疗器械和化妆品属于不同种类的产品，其使用场景和使用目的截然不同。
不过，随着医学美容产业的发展，市场上出现了“械字号”医疗器械产品。
其中一部分属于医用敷料，通过与创面直接或间接接触，具有创面消毒、吸收创面渗出液、支撑、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用，可以帮助患者在接受医美后。
有些不法商家打擦边球，宣称“械字号”医疗器械产品具有护肤功效，向消费者销售。
按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容” “保健”等宣称词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺性的内容。
所以不存在所谓的“械字号”化妆品，如果商家将医疗器械宣称为化妆品，则是违法行为。
 “药准字”产品 药准字指的是药品，药品监管部门审批一个国药准字号，通常需要3年以上时间，5至10年也算正常，并经药品评审严格审评，符合要求方可批准。
 此外，审批期间还要做大量的产品质量定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量实验。
 药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字，只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。
 “消字号”和“国药准字”如何辨别？ 1. 看包装标注。
一个标注“国药准字”号，一个标注“卫消证字号”。
 2. 看产品名称。
根据相关规定，正规药品会标注原料和制剂方式，如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。
 3. 看适用范围。
“消字号”属于卫生消毒用品范畴，仅有消毒功能，不具备治果；而“国药准字”号以作用为要目标，具有针对性功能。

3,39、什么是消字号 消字号是经地方门审核批准的卫生批号，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为、抑菌、作用。
消字号热门申报产品：膏、止痒膏、痔疮膏、抑菌粉、抑菌液、除臭剂、洗手液等等。
 为什么要申请消字号 消字号产品批号的申请，周期短，费用低。
批文批号是产品的法律证明，可以让产品快速地进入合法市场销售环节。
 申报时长优势：2个月左右（安全评价报告除外） 销售渠道优势：消字号批文可以让产品走入药店、超市、销售

消字号产品如何进行备案？ 消字号产品属于卫生消毒用品范畴，其检测指标主要为抑菌、作用。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分产品都可以办理消字号。
但消字号产品只能用于外用消du，杀灭和消除病原微生物，不具备调节人体生理功能的功效，不能出现或暗示治果。
常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品。
 此类产品该如何办理呢？ 先，要做消字号产品，必须要先办理产品批文，也就是产品的企业标准，有了它，才能进行下一步。
这个步骤时间不长，一般一个月左右即可。
 其次，就是做产品的安全评价报告，这个步骤时间比较长，因为办理安评是需要对产品进行多项检测。
像两年有效期的，安评中的稳定性实验，必须是三个月时间才可以出来检测。
等所有检测结果出来后，才能把材料上交到当地省级卫健委等待审核，时间一般需要5个月左右。
 如果您的产品着急上市销售，也可以直接贴牌，可以让产品在短时间内快速上市。
 没有厂房也可以备案，建厂需要投入大量的资金，一般是委托第三方。
 如果想了解更详细，请扫描下面二维码，添加微信详聊。
 相关产品：消字号 , 安全评价报告 在中医发展的几千年里，涌现出了许多的通过外敷、外贴、外涂类的中药秘方产品，这些产品在守卫老百姓健康方面起到了大的作用。
然而，随着时代的进步，相关制度的完善，对此类产品的监管在加强，此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了，要求要取得相关合法手续才可以。
由于许多中医只会配制产品，对于手续却一窍不通，导致有效的产品不能为广大百姓所用，更有甚的是，有些中医自己配制后售卖，被相关监查部门查到后，由于没有手续，有效的产品也被定为假药，甚至被门刑拘入狱。
 因此，给产品一个合法手续使其正规化，不再担心被成了当务之急的事儿。
针对大家不解之处，讲讲有关方面情况。


哪些产品可以申请食字号？ 不知道大家是否有注意到，现在很多的我们常见的、常吃的一些食品都在加入中药成分，比如麦片、酸奶里面的奇亚籽，比较火的沙棘汁，猴头菇饼干的里面的菌菇类，代餐粉里面的植物成分，凉茶里面的中药成分等等，这些要不是属于新资源食品原料，要不就是属于药食同源的原料。
 1.从原料来说可以申请食字号的：属于药食同源、新资源的中药成分、常见的食品原料，比如：松花粉、夏枯草、西红花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。
 2.从剂型上来看可以申请食字号的：片剂、口服液、颗粒、粉剂、凝胶糖果、丸，如果属于硬建议可以改成粉，如果是比较大的中药丸建议可以做成片剂。
 3.从功效上来看：如果看功效的话，这就不是很准确，因为普通食字号的产品不可宣称功效，只能通过其他方式。
 当然我们要始终明确，我们申请批号是因为什么？怎么样的批号才适合自己的产品以及目前公司现状，包括未来的发展方向。


消字号产品上市销售备案 消字号产品是指对细菌具有杀灭或抑制作用的消毒产品。
 消毒产品可分为： 类消毒产品。
用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、机和器械，皮肤/粘膜消毒剂，生物指示物、效果化学指示物。
 第二类消毒产品。
除类产品外的消毒剂，消毒器械，以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂。
 消毒产品按有效成分可分为：1.醛类消毒剂2.杂环类消毒剂 3.含氯消毒剂4.过氧化物类消毒剂5.含碘消毒剂6.季铵盐类消毒剂7.类消毒剂8.胍类消毒剂9.醇类消毒剂10.重金属类消毒剂11.生物类消毒剂等类型。
 消字号产品要按要求上市销售需要满足什么样的条件呢？或者说消字号备案需要满足什么样的条件呢？ ． 生产厂家，正规资质齐全的生产厂家；委托方，注册有关消毒产品销售的公司。
 第二． 生产样品，设计包装，产品说明书，把样品按销售的样子做出来。
 第三． 找有资质的检测机构送样检测，这里要特别注明是备案报告。
 第四． 做消毒产品卫生安全评价报告。
1.标签、说明书2.检测报告3.企业标准4.生产企业卫生许可证5.产品配方6.消毒器械结构图（主要元器件及参数）（器械类产品方提供这些）。
 第五． 消毒产品网上备案信息服务平台上进行备案。
 消毒产品主要参考标准：《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》，《消毒技术规范》，《GB-15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准》等。
熟读以上标准基本上对消毒产品技术和备案等相关知识有深刻认识，从事消毒产品的朋友们有空可以细读一番。
 标签要求参考《GB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求》。

妆字号？消字号？械字号？ 什么是妆字号？ 妆字号是指化妆品（以涂擦、喷洒或者其它类似的办法，散布于人体表面部位，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品）的代号。
妆字号产品可以在美容院、超市、商场、淘宝，但不能在药店、销售。
 什么是消字号？ 消字号，是经地方门审核批准的卫生批号，格式为XX卫消证字XX第X号，消字号只能用于外用消毒，于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为作用，不具备调节人体生理功能的功效。
 什么是械字号？ 械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号，是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。