北京办理第二类医疗器械备案凭证需要准备哪些材料

代办北京医疗器械备案凭证

曾经，中国医疗资源极度匮乏，各地疫病肆意，人民缺医少药，医疗保障“零”基础；现在，中国基本医保参保人数13.6亿人，参保率稳定在95%以上，全国基本医疗保障制度全覆盖。

基层医疗系统建设、防疫设施建设等增量需求，驱动医疗器械行业长期景气，关于基层医疗建设，对于医疗器械来说，不仅需求上的增量空间巨大，而且考虑到建设周期，预计这将是一个长达3~4年的超长期逻辑。

办理第二类医疗器械备案凭证有哪些材料要准备呢：

1、公司的营业执照和G章

2、质量管理人员需要药学、护理等相关毕业，要有3年从业经验

3、公司法人、主要管理人员、质量管理人员的身份材料、学历说明材料

4、公司注册地址及库房产权证明及使用权证明

5、有公司的经营质量管理制度、工作程序等文件要包括《医疗器械经营质量管理规范》要求的内容

6、产品注册证的复印件

7、经营范围要有销售医疗器械相关内容

8、法律法规规定的其他材料

那么第二类医疗器械备案凭证上经营范围类目有哪些？

1、神经外科手术器械6803系列

2、显微镜外科手术器械6802系列

3、基础外科手术器械6801系列

4、眼科手术器械6804系列

5、耳鼻喉手术器械6805系列

6、口腔科手术器械6806系列

7、腹部外科手术器械6808系列

8、矫形外科手术器械6810系列

9、妇产科手术器械6812系列

经营范围按需选择就可以

以上就是办理第二类医疗器械备案凭证时需要准备的材料了，如果还有什么不清楚的，欢迎电话咨询

北京执一者商务服务  郭经理

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1、利用网站进行药品信息传播、推广的企业

2、小程序提供医疗服务的企业

3、从事互联网保健食品销售的企业

4、从事互联网美容化妆品销售的企业

5、从事互联网药品、医疗器械销售的企业

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