新闻
南京消字号销售要求有哪些?健字号要求有哪些 如何办批文批号
2024-11-23 08:00  浏览:18
南京消字号销售要求有哪些?健字号要求有哪些 如何办批文批号科普 | 消字号、药准字、妆字号、械字号、特字号到底代表什么? 这些“字号”到底代表什么呢? “妆字号”化妆品 化妆品上标注的“妆字号”,是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。
日常护肤中使用的类爽肤水、乳液、面霜、精华液,以及粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字号”产品。
 其主要作用是清洁、保护、美化、修饰等。
 “特字号”化妆品 化妆品上的“特字号”,指特殊用途化妆品在上市前经过审批后获得的批准文号。
生活中常见的烫发剂、染发剂、脱毛膏、防晒霜和美白类护肤品等,都可以在其产品外包装上看到“特字号”。
这一类化妆品无论是进口还是国产,都须经药监局审批通过方可上市。
 其主要作用是育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、防晒等。
 我国规定化妆品不得宣称具有、抑菌等功效。
 “消字号”产品 “消字号”产品是经门审核批准,具有卫生批号的外用卫生消毒用品,包含消毒剂、卫生用品等,例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。
“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。
 《消毒管理办法》规定,消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用,不能出现或暗示治果。
换句话说,“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效,既不可宣称有,也不具有,如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用,便是虚假宣传。
 “械字号”产品 “械字号”产品属于医疗器械。
医疗器械是指单或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。
其使用目的包括:对疾病的预防、诊断、、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;控制等。
 医疗器械和化妆品属于不同种类的产品,其使用场景和使用目的截然不同。
不过,随着医学美容产业的发展,市场上出现了“械字号”医疗器械产品。
其中一部分属于医用敷料,通过与创面直接或间接接触,具有创面消毒、吸收创面渗出液、支撑、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用,可以帮助患者在接受医美后。
有些不法商家打擦边球,宣称“械字号”医疗器械产品具有护肤功效,向消费者销售。
按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,不得含有“美容” “保健”等宣称词语,不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺性的内容。
所以不存在所谓的“械字号”化妆品,如果商家将医疗器械宣称为化妆品,则是违法行为。
 “药准字”产品 药准字指的是药品,药品监管部门审批一个国药准字号,通常需要3年以上时间,5至10年也算正常,并经药品评审严格审评,符合要求方可批准。
 此外,审批期间还要做大量的产品质量定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量实验。
 药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字,只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。
 “消字号”和“国药准字”如何辨别? 1. 看包装标注。
一个标注“国药准字”号,一个标注“卫消证字号”。
 2. 看产品名称。
根据相关规定,正规药品会标注原料和制剂方式,如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。
 3. 看适用范围。
“消字号”属于卫生消毒用品范畴,仅有消毒功能,不具备治果;而“国药准字”号以作用为要目标,具有针对性功能。

如何推广中药秘方产品合法化流通市场?怎么办理产品批号手续? 中药外用产品想要正规销售,就要办理合法的产品“明”手续,即产品的批文。
申报批文不仅可以使产品合法流向市场,不用担心“假药”风险,还可以拓展销售渠道,进行品牌传播,扩大度。
很多企业的纯中药外用产品,例如湿药膏、腰椎间盘的药膏、的药膏、膏、纯中药的黑膏药、中药外敷药粉等等,在选择批文类别时,往往不清楚怎么选。
不同类别的批文意味着申请的时间、费用、申报主体、生产厂家要求、销售渠道以及承担的风险不同。
纯中药的外用药膏、药粉,可申请的批文类型有外用健字号和消字号两种。
外用健字号外用健字号是针对外用产品的批文,与保健食品的“小蓝帽”不同。
目前外用健字号的审批严格,一些地区如黑龙江、陕西、吉林等已基本废止,没有废止的地区如贵州,审核也严格,企业申报困难重重。
消字号消字号是消毒产品的批准文号,申报主体可以是公司,但不能以个人身份申报,产品成分需要符合消字号产品成分要求,申报时间4-6个月,费用也比较低。
消字号产品的生产厂家需要具有消毒用品相应的生产资质,以及相应剂型的生产车间。
 消字号可以在药店、养生馆、超市、网上平台如淘宝、微商等渠道销售,可以满足大部分企业需求,但产品包装上只可以体现、消毒作用。
 办理批号的优势如下: (1).可以增加你的销售渠道 (2).是产品的合份,想要扩大市场,没有批号,被查到就是违规处理 (3).批号是您产品的合法手续,有了批号以后,是增加你这边的销售渠道,产品正规化 (4) .不怕被查,理直气壮的做产品推广! (5)是对您产品的保护,后期加工问题也都可以协助解决。
 您的产品想要合法销售吗? 先,您得找的代办机构,帮您一站式。
 杰东机构,从报批~写材料~检测~到出手续~加工,条龙,全权负责。
让您快捷,省心的拿 到手续。
我们承诺办不下来。
 批文批号是什么,生产资质怎么解决? 现在好多从事中医这方面研究的老师,自己都有**秘方或者自己研发的中成药,但都苦于怎么正规合法的销售? 简单点说产品想要正规合法的上市销售,必须有两个手续,一个是批号,一个是生产资质。
批号手续是您产品上 市销售,售卖,对外宣传,招商代理的条件!咨询不收费!答疑不收费!即使你不找我办批号,我也愿 意和你聊,至少让你在办号的路上走弯路。
成交只是开始,永无止境! 办理流程:步、根据您的产品情况,整理产品审核表,这个我会发你模板进行参考整理。
 第二、我们根据您提供的审核材料,进行免费的初审。
 第三、初审通过以后,确定申报事宜,双方签订技术合同。
 第四、缴纳费用,递交申报材料。
 第五、您需要您邮寄样品300g并按照规格提供。
送检使用下常规检测。
 所需条件: ①:营业执照副本电子版扫描件(彩色) ②:法人及起草人扫描件(彩色) ③:产品说明及工艺流程 ④:样品300g 杰东认证办理批号,贴牌加工,完善包装,合法上市,一对一解答,让您的产品利润大化。
 代办食字号~消字号~健字号~一类医疗器械~批文~贴牌加工~注册商标,
福建福州药食同源食字号卫健委备案申报
消字号怎么备案 消字号产品上市之前,必须在当地的卫生监督管理部门备案,产品要做第三方检测报告,盒子,说明书必须符合规定,植物成分要有拉丁文翻译,要有有效的抑菌成分,含量是多少也要标注清楚,产品命名必须带有抑菌等字样,代办所有手续,从写材料到申报到样品检测,产品备案,代加工一条龙。
 一、什么是消字号? 消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、作用。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。
消字号产品只能用于外用消毒,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治果。
常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品,如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、膏、洗衣液、卫生巾等。
 消字号产品分为:消毒剂、消毒器械、卫生用品类,其中容易引起误解的是消毒器械,消毒器械并非属于医疗器械。
 二、什么是械字号? 医疗器械字号用于医疗器械。
棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。
 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学,免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊所、预防、监护、或者缓解。
 医疗器械产品分为:一类、二类、三类。
申报的难易程度从低到高 消字号和械字号的区别 1.作用范围不同:消字号只能用于外用消毒,不具备调节人体生理功能的功效;械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
 2.申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可;械字号除了经营范围包含以外,还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证,普通的公司不具备申请的资格 3.作用方式不同:消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用,除了消毒器械,其他的消毒剂都有植物或者化学成分;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或者药物等成分 4.申报费用和周期不同:消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看,即使如此基本也涉及不到试验;械字号的二类和三类则需要做试验,一类直接厂家备案即可。
 因此,消字号产品办理的难度低于械字号,费用低,可进入药店、超市;械字号产品办理费用高,可进入、药店。

福建福州药食同源食字号卫健委备案申报
食字号申报流程 对于我们很多开诊所、保健店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等,对于电报流程很茫然,繁琐的流程带来很大的麻烦,耽误很多的精力,时间,我们将您整个申报流程变得更加简洁: 1.约谈细节,签订合同,缴纳预付款 2.提供材料,指导填写材料 3.进入正式申报期 4.到期完成申报,支付尾款,交付证件申报食字号所需的材料 5.后续增值
福建福州药食同源食字号卫健委备案申报
消字号产品上市销售备案 消字号产品是指对细菌具有杀灭或抑制作用的消毒产品。
 消毒产品可分为: 类消毒产品。
用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、机和器械,皮肤/粘膜消毒剂,生物指示物、效果化学指示物。
 第二类消毒产品。
除类产品外的消毒剂,消毒器械,以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂。
 消毒产品按有效成分可分为:1.醛类消毒剂2.杂环类消毒剂 3.含氯消毒剂4.过氧化物类消毒剂5.含碘消毒剂6.季铵盐类消毒剂7.类消毒剂8.胍类消毒剂9.醇类消毒剂10.重金属类消毒剂11.生物类消毒剂等类型。
 消字号产品要按要求上市销售需要满足什么样的条件呢?或者说消字号备案需要满足什么样的条件呢? . 生产厂家,正规资质齐全的生产厂家;委托方,注册有关消毒产品销售的公司。
 第二. 生产样品,设计包装,产品说明书,把样品按销售的样子做出来。
 第三. 找有资质的检测机构送样检测,这里要特别注明是备案报告。
 第四. 做消毒产品卫生安全评价报告。
1.标签、说明书2.检测报告3.企业标准4.生产企业卫生许可证5.产品配方6.消毒器械结构图(主要元器件及参数)(器械类产品方提供这些)。
 第五. 消毒产品网上备案信息平台上进行备案。
 消毒产品主要参考标准:《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》,《消毒技术规范》,《GB-15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准》等。
熟读以上标准基本上对消毒产品技术和备案等相关知识有深刻认识,从事消毒产品的朋友们有空可以细读一番。
 标签要求参考《GB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求》。

消字号产品贴牌代加工生产oem 什么是消字号?如何做消字号贴牌代加工?消字号代加工贴牌的优势是什么? 消字号,顾名思义,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、作用。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号,消字号可以生产的类型有很多,液体、膏、粉、凝胶。
 常见的消字号生产的类别和包材样式如下: 容器类型:塑料瓶,塑料喷瓶,塑料按压瓶,胶头滴管玻璃瓶,锥形 软管类型:铝塑软管,塑料软管, 塑封类型:塑封膜,热塑膜,无 包装类型:纸盒、木盒、铁盒、塑料包装 如果客户有消字号产品生产需求,消字号代加工厂家可提供生产即在原产上在给别人加工,特征就是:技术在外,资本在外,市场在外,只有生产在内。
当然,在生产之前,客户的产品需要办理检测手续,这是产品生产和上市的必要条,流程是这样的: 找第三方厂家进行生产也叫OEM,OEM 是经济一体化产业分工日趋细化的产物,具备很大的优势——可以为您减少厂房和设备等固定资产投资;不需要很多资金,就可以有自己的产品;有利于企业集中精力从事设计,研发,销售, 节约时间及成本投入;可以发挥自己的优势,把生产相关的技术和工作交给企业,可以提高产品质量,缩短产品的生产周期,可以让产品快速的上市。
 说到这里可能您还存在困惑——工厂那么多,为什么不直接自己找厂呢? 对于很多开诊所、保健店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等,面对选厂以及手续办理很茫然,繁琐的流程带来很大的麻烦,耽误很多的精力和时间。
 所以一家的消字号代加工厂家会为您尽量压缩生产周期,同时使得申报流程变得更加简洁,保证质量。
相关新闻
联系方式
公司:河南杰东药业有限公司
姓名:高九红(女士)
职位:业务经理
电话:17788130058
手机:17788130058
传真:18539957385
地区:河南-郑州
地址:新郑市薛店镇S102与暖泉路交汇处
QQ:3100339465
微信:17788130058
拨打电话
微信咨询
请卖家联系我