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医疗器械广告审查表办理要求
2024-08-30 16:07  浏览:52
医疗器械广告审查表办理要求

医疗器械广告审查办理要求:

1、对于国产产品:本省行政区域内医疗器械生产企业生产的产品申请医疗器械广告批准文号的;

2、对于进口产品(包括港、澳、台生产的产品):《医疗器械注册登记表》中列明的代理机构(人)在本省行政区域内的进口产品申请医疗器械广告批准文号的;

3、医疗器械经营企业作为申请人的,必须征得医疗器械生产企业的同意。

二、 医疗广告审查证明办理材料:

1、广告样件

2、营业执照

3、委托代理书

4、中华人民共和国居民身份证

5、产品注册证明文件或者备案凭证

6、注册或者备案的产品标签

7、注册或者备案的产品说明书

8、产品标准、产品技术要求及产品生产企业的生产许可文件

9、持有人授权生产经营企业作为申请人的授权文件(非生产企业申请提供)

10、商标注册有效证明文件

11、专利证明文件

12、著作权证明


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