ISO9001 体系认证这样做!再也不用走弯路!
体系认证就像是一次登山,越往上走越艰难,更恐怖的是在有限的时间内,还有可能会在山上迷路!这是一次对企业的全方位面试,这场面试很难,但要想通过面试也不是不可能的事情。接下来我们就一步步带大家梳理ISO9001 体系认证流程。
ISO9001作为一个基础型的标准,是西方质量管理科学的精华。质量的共通性,使它普遍适用于生产型的企业、服务性行业、中介公司、销售公司等各行各业。相较于其他,ISO9001标准更适合生产型企业,标准中的内容更好对应,过程对应更加清楚。
销售公司中,如果公司为纯销售公司,产品就属于外包或采购,其产品也主要为销售服务,因此策划过程就要考虑产品(销售过程)的特殊性,这样更好策划体系。
如果是生产型的销售企业,产品就包括生产,应该把生产过程及销售过程都策划进去,所以销售公司申请ISO9001证书时需要考虑自己的产品,与生产型企业区分开。
但总的来说,无论企业大小、行业,目前所有企业都适合做ISO9001认证,其适用范围面广,也是企业发展壮大的基础、根基。
针对不同行业,ISO9001又衍生出不同的细化标准,例如汽车行业、医疗行业的质量管理体系标准等。
一 前期准备阶段
01.企业需建立文件化的质量管理体系,且质量管理体系运行三个月以上;
02.企业内部至少进行过一次质量管理体系内审与管理评审,且内审覆盖所有的场所和标准条款;
03.准备并提供质量手册及程序文件。
二 信息交流阶段
01.与相关人员进行信息交流,通过访问、电话、传真、电子部件等方式增进对彼此的了解;
02.确定企业实施认证的意向和可行性。
三 提交认证申请
01.企业填写《质量管理体系认证申请表》及附件《认证信息调查表》,并准备认证要求中有关材料报给认证机构;
02.认证机构在评审通过后,进一步与企业联系,必要时会进行现场访问,了解受企业及质量管理体系情况,并作出书面报价。
四 签订合同
01.在获得企业明确的合同签订意向并通过合同评审后,双方签订 《质量管理体系认证服务合同》;
02.认证机构会指定审核组长,并在审核前将审核组及审核计划发给企业确认。
五 进入第一阶段审核(预评审)
01.企业需将其正式发布的质量管理体系手册、程序文件交给认证机构;
02.认证机构派遣审核员根据认证要求在组织现场进行文件审查,并将审核结果书面告知受审核方;
03.不符合处,企业应作修改直至满足相应要求为止,以进行第二阶段审核。
六 进入第二阶段审核(现场审核)
01.审核组按照认证计划安排现场审核;
02.审核覆盖申请认证的全部范围并符合 IS09001 质量管理体系标准的全部要求,审核以抽样的方式进行;
03.第二阶段审核将开出不符合项,并要求企业实施纠正;
04.现场审核将给出书面的审核报告,在现场宣布审核结果,告知是否予以批准注册。
七 发证后的监督(监督审核)
01.认证机构在证书有效期内安排2次监督审核,确保企业的质量管理体系证书持续有效;
02.第一次监督审核在9-12个月内进行(以初审完成日期计算),以后每一次不超过12个月,基本参照初次现场审核进行;
03 根据监督审核结果,认证公司作出保持、扩大、缩小、暂停、注销认证的决定。
八 进入复评(换证审核)
01 认证证书有效期届满时,获证企业应至少提前3个月向认证公司提出复评申请。
02 复评合格后,换发新证书,复评程序与认证程序一致。
03 复评可与有效期内的最后一次临近审核结合进行