ISO 9001重新认证的审核环节和初次认证有以下不同:
审核准备阶段
• 企业方面
• 资料熟悉程度:
• 初次认证时,企业需要从零开始整理和熟悉所有与质量管理体系相关的资料,包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
• 重新认证时,企业对这些资料已经有了一定的积累和熟悉度,重点在于更新和完善,比如根据标准的更新、企业业务的变化等对现有文件进行修订。
• 人员经验:
• 初次认证时,企业内部负责质量管理体系的人员可能缺乏认证经验,需要花费较多时间学习认证流程和要求。
• 重新认证时,这些人员已经经历过一次认证过程,对审核的流程、审核员可能关注的重点问题等有了一定的经验,能够更有针对性地进行准备。
• 认证机构方面
• 企业信息掌握:
• 初次认证时,认证机构对企业的情况了解较少,需要通过初步的文件审查和沟通来获取企业的基本信息,如企业规模、业务范围、组织架构等。
• 重新认证时,认证机构拥有企业过往的认证记录,对企业的质量管理体系运行情况、曾经出现的问题及整改情况等有一定的了解,这有助于在审核前进行更深入的分析和策划。
现场审核阶段
• 审核重点
• 体系建立情况:
• 初次认证时,审核员重点关注企业是否按照 ISO 9001标准的要求建立了完整的质量管理体系,包括质量方针、目标的制定,组织结构的设置,各部门职责的明确等。
• 重新认证时,重点在于检查质量管理体系的持续有效运行情况,例如质量目标的实现程度、质量方针是否仍然适宜、体系文件是否在实际工作中得到有效执行等。
• 问题跟踪:
• 初次认证时,审核员主要是发现新建立的体系中存在的不符合项。
• 重新认证时,除了发现新的不符合项外,还会重点跟踪上次认证以来发现的不符合项的整改情况,确保企业已经采取有效措施防止问题再次发生。
• 审核范围
• 业务覆盖:
• 初次认证时,审核范围通常涵盖企业申请认证时所明确的全部业务范围,以确保整个质量管理体系的完整性。
• 重新认证时,如果企业的业务范围有调整,审核范围会相应地进行扩大或缩小;如果业务范围没有变化,审核员可能会根据风险评估,对关键业务流程进行重点审核,同时对其他业务流程进行抽样审核。
• 审核时间
• 总体时长:
• 初次认证的现场审核时间通常较长,因为需要对企业的质量管理体系进行全面深入的了解和评估。
• 重新认证时,如果企业的质量管理体系运行稳定,没有重大变化,审核时间可能会相对缩短,但这也取决于认证机构的具体规定和审核方案。
审核结果处理阶段
• 不符合项处理
• 数量和性质:
• 初次认证时,由于企业对质量管理体系的建立和运行可能存在较多的理解和实践偏差,不符合项的数量可能相对较多,且可能涉及体系的多个方面。
• 重新认证时,如果企业在日常运行中注重质量管理体系的维护和改进,不符合项的数量通常会减少,且主要集中在一些局部的、细节性的问题或者是由于标准更新导致的问题。
• 整改要求:
• 初次认证时,企业在整改不符合项时需要建立起对质量管理体系的正确理解和执行方法,整改措施可能需要涉及体系的重新构建或较大范围的调整。
• 重新认证时,企业已经具备了一定的体系运行经验,整改措施更多地侧重于对现有体系的微调,以更好地满足标准的要求。