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二类医疗器械经营许可证需要备案吗?
2024-09-11 11:06  浏览:23
二类医疗器械经营许可证需要备案吗?

经营有医疗器械的,一类的叫许可证,二类的只需要备案即可!

准备好办理资料,手续齐全,办理很快!

1.营业执照和组织机构代码证复印件.(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.

3.组织机构与部门设置说明.

4.经营范围、经营方式说明.

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件.

6.经营设施、设备目录.

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.

8.经办人授权证明.

9.其他证明材料.


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