压缩空气系统验证是指确认压缩空气系统设计、所用材质、安装符合GMP要求，并确认系统设备的文件资料齐全且符合GMP要求，设备的安装符合生产要求、公用工程系统配套齐全且符合设计要求，设备的各种仪表经过校正合格，系统的各种控制功能符合设计要求，SOP符合要求，以及确认设备在稳定的操作范围内能稳定地运行且能达到设计标准。

压缩空气系统验证的目的是为了确认压缩空气系统能正常运行，设备各项性能指标符合设计要求，特此制订本验证方案，对该系统进行验证。

压缩空气系统验证的步骤如下：

设计确认：确认压缩空气系统的设计符合相关的法规和规范，包括压缩空气的质量标准、制备系统和分配系统的设计、材料选择和安装等。

安装运行确认：确认压缩空气系统的设备、管道和附件等已经按照规定的流程安装完毕，并进行了性能测试和验证，确认系统运行正常。

性能确认：确认压缩空气系统的性能指标符合相关的法规和规范，包括压缩空气中的水含量、碳氢化合物含量等指标是否符合使用要求，压缩空气制备系统的供气压力、供气量是否满足工艺使用的要求，分配系统中的减压阀、安全阀的安装位置和选型是否合适等。

压缩空气检测：进行压缩空气系统的水分和油含量检测，确保系统内的水分和油含量在可接受的范围内。

数据采集和分析：记录压缩空气系统的水分和油含量测试结果，并对数据进行分析，确保系统内的水分和油含量符合要求。

结论确定：根据压缩空气系统验证的结果，确定系统是否符合相关的法规和规范，以及系统是否能够稳定地运行并达到设计标准。

纠正措施：如果压缩空气系统验证过程中发现问题，必须采取相应的纠正措施，以确保系统能够稳定地运行并达到设计标准。

        世纪久海验证服务团队具有多年从业经历，能够提供整体确认与验证服务，涵盖验证管理流程的建立、验证确认的执行及方案报告的编制，包括设备设施确认与验证（URS \ DQ \ IQ \ OQ \ PQ）、洁净管道系统验证、HVAC系统验证、工艺用水/用气系统验证、清洁验证、分析方法验证、计算机化系统验证等。