含中药成分产品办理什么号合适?保健用品号手续 目前市面上有很多外用产品含有中药成分的产品,比如说外敷粉/热敷包/疼痛液/膏药贴/骨康疼痛贴/鼻炎膏/乳康通络贴/暖宫包/液/理疗包/艾灸制品等产品想办理批号,不知道该办什么批号合适?有的老师甚至说这种产品做不了,太难了,报不了,费用太高了,市场报价都得800-1200万,而且需要做实验,并且要求有GMP车间。
这种是药品的标准,一般有实力的大药厂,的方子比较多,基础投资的话,都是几千万,上亿的,所以对他们来说申报一个国药就很小菜一碟。
但是,目前针对一部分群体,这部分群体是哪些人呢,就是自己有家族的秘方,效果,但是没我能力去做国药,还有一部分群体是,自己开的有诊所,有自己效果比较好的产品,想做手续,另外一部分是自己研发的产品,有一个自己的个体户在卖, 还有一部分人事外行,但是收购了别人的方子或者进别人的货,这几种情况怎么办呢,那像这种的话就可以选择办理外用的保健用品号,或者消字号,械字号等,口服的办理食字号,这些手续投资比较小,但也能让产品合法上市,只是不能去写治病的字眼,但是可以先让您产品合法合规的流通市场,后期如果做的比较好的情况再转型做国药准字,都是可以的。
如果有以下产品:鼻炎膏、鼻炎喷雾、痔疮膏、痔疮粉、水、去痣粉/膏、牛皮癣膏/驱蚊液、烧烫伤膏液 、妇科抑菌液、妇科抑菌粉、消毒液、抗抑菌制剂、护理液 祛痘膏、祛痘水、褥疮膏 褥疮粉都可以选择办理消字号。
比如以下产品:(膏药,膏药贴、鼻炎膏、鼻炎粉、热敷中药包,口腔喷剂,面瘫贴,药酒,艾条、艾绒、艾片、艾制品,热敷粉、骨痛喷剂、乳腺贴等皆可申报保健用品号。
像口服的中药片,压片糖果,中药颗粒,袋泡茶,保健茶,固体饮料,膏剂、冻干菌菇、口服液等产品都可以选择办理食字号。
申报批号所需资料: ① 产品审核表 ②营业执照电子版 ③电子版照片 ④样品300g/mL 中医文化博大精深,我们要把好的方子传承下去,发扬光大,造福更多的人。
全国消毒产品网上备案信息服务平台网址:https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage/login?type=comp 使用这个网站查询可能会遇到如下几个问题: 01 能查到 查到了,那就没什么好说的了! 02 不能查到 我相信90%的消你都查不到。
那么查不到的产品是不是就是不合法的。
:不一定。
为此我专门查询了一家消生产厂家的产品备案情况,嗯.......一个也没查到,但是我很清楚他们生产了很多消,而且他们也很正规。
why?因为监管他们的门没有连入这个网站,当地的门只是进行线下审核纸质资料。
消的管理办法是由各地市县级门监管。
一些地方的县级门都没有连入这个网站。
所以你肯定查不到的。
生产厂家只需要到当地的监管部门提交纸质资料即可。
如果你要追根溯源,那么就要查这个厂家的地址,找到监管的门,去询问当地的门。
如果消是委托生产的,理论上责任单位是委托方,也有可能是由委托方在委托方当地的监管部门进行备案的。
03 页面无法显示 游览器的问题。
解决办法:换个浏览器试试,或者复制链接,发到微信中,点击打开。
我发现用微信的方式不卡顿,查询显示完整。
网络的问题。
解决办法:检查网络。
服务器的问题。
解决办法:等!等恢复! 04 显示不全 浏览器的问题。
解决办法:换个浏览器试试,或者复制链接,发到微信中,点击打开。
我发现用微信的方式不卡顿,查询显示完整。
服务器的问题。
解决办法:等!等恢复! 05 页面无法下移 浏览器的问题。
解决办法:换个浏览器试试,或者复制链接,发到微信中,点击打开。
我发现用微信的方式不卡顿,查询显示完整。
服务器的问题。
解决办法:等!等恢复! 后问题来了,那么查不到,如何判定产品是否假冒伪劣呢? 看厂家,查询厂家的消字号证件是否有问题。
看检测报告,数据是否有消毒抑菌等功效。
基本上消字号目前对有杀灭效果的就是75%酒精和含氯消毒剂。
这两种,生产简单,基本上作假。
只是每家的原料来源可能有点区别。
但是对消灭效果来说也没多大的影响。
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消字号怎么备案 消字号产品上市之前,必须在当地的卫生监督管理部门备案,产品要做第三方检测报告,盒子,说明书必须符合规定,植物成分要有拉丁文翻译,要有有效的抑菌成分,含量是多少也要标注清楚,产品命名必须带有抑菌等字样,代办所有手续,从写材料到申报到样品检测,产品备案,代加工一条龙服务。
一、什么是消字号? 消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、作用。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。
消字号产品只能用于外用消毒,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治果。
常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品,如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、膏、洗衣液、卫生巾等。
消字号产品分为:消毒剂、消毒器械、卫生用品类,其中容易引起误解的是消毒器械,消毒器械并非属于医疗器械。
二、什么是械字号? 医疗器械字号用于医疗器械。
棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学,免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊所、预防、监护、或者缓解。
医疗器械产品分为:一类、二类、三类。
申报的难易程度从低到高 消字号和械字号的区别 1.作用范围不同:消字号只能用于外用消毒,不具备调节人体生理功能的功效;械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
2.申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可;械字号除了经营范围包含以外,还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证,普通的公司不具备申请的资格 3.作用方式不同:消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用,除了消毒器械,其他的消毒剂都有植物或者化学成分;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或者药物等成分 4.申报费用和周期不同:消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看,即使如此基本也涉及不到试验;械字号的二类和三类则需要做试验,一类直接厂家备案即可。
因此,消字号产品办理的难度低于械字号,费用低,可进入药店、超市;械字号产品办理费用高,可进入、药店。
3,39、什么是消字号 消字号是经地方门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为、抑菌、作用。
消字号热门申报产品:膏、止痒膏、痔疮膏、抑菌粉、抑菌液、除臭剂、洗手液等等。
为什么要申请消字号 消字号产品批号的申请,周期短,费用低。
批文批号是产品的法律证明,可以让产品快速地进入合法市场销售环节。
申报时长优势:2个月左右(安全评价报告除外) 销售渠道优势:消字号批文可以让产品走入药店、超市、销售
食字号申请的剂型分类很多, 【酵素】发酵产品:植物复合酵素饮品、发酵型果蔬粉、果蔬酵素饮等。
【片剂】压片糖果类:牡蛎麻仁片、百合木瓜片等。
【颗粒剂】也是属于固体饮料,冲剂范围。
申请产品:松茸栀子粉、阿胶牡蛎颗粒、黄精山楂颗粒等。
【配制酒】属于养生酒:蛹虫草酒、人参玛咖酒、佛手酒、茯苓酒等。
【代用茶】有代用茶,含茶制品,袋泡茶:玛咖玉竹代用茶、姜枣茶、人参茯苓代用茶等。
【其他类别】固态复合调味料、水果坚果系列、阿胶膏、龟苓膏、人参阿胶膏、燕麦饼干,膳食粉,代餐粉等,都是可以作为食品的申报范围。
消字号、卫消证字怎么办理?消字号和卫消证字你不知道的那些区别 客户问,手上有一中草药治病秘方,想申请自己的,想让秘方变成实物流通出去该怎样做? 客户问,我想帮自己的产品申请,要怎么做呢? 客户问,我手上有一款产品但是没有做相关备案,没办法合法销售怎么办? 客户问... 近期公司很多客户都在咨询相关问题,相信很多朋友们都有类似的疑惑,如何把手上的秘方产品变成实物让其发挥应有的价值,帮助更多有需要的人。
很多人不知道批号对于商品在生产、流通、盈利等过程的重要性。
举个例子:现在市面流通的各类商品能够合法进入相应的销售渠道 ,是因为都进行了产品备案并办理了相应的手续才能够合规的生产然后进行销售。
如果商品没有做相应合规的备案和批号手续,将不予以生产、流通,一旦被查到无资质产品流通,有关部门将视其为假货进行封存、销毁、对其所有者、流通者进行处罚。
现有产品批号有食字号、 健字号(又分口服、外用)、妆字号、消字号、械字号。
国药准字因为申报门槛太高,时间长,费用高,基本很少有能达到条件,因此不再探讨。
所以,想流通,想让产品帮助更多有需要的人,您就需要继续往下看,了解清楚批号手续到底是什么,明白合法销售到底需要哪些手续。
这次我先简单分析讲解一下消字号和卫消证字的区别,因为发现好多朋友喜欢混淆两者概念,或者直接认为消字号不就是卫消证字嘛,其实并不是这样理解的。
消字号和卫消证字傻傻分不清楚,这两者之间的区别以及关联不仅仅是广大中医朋友、诊所、研发单位、生产单位、销售单位。
包括很多行业内的人士也不知其所以然。
也许有朋友会说网上可以查资料,但是不管是百度文库还是其他的文库知识都已经相当落后了,并且太多资料普及并不全面,让不少朋友以为消字号就是指的卫消证字生产手续。
就简单科普一下,希望对有办理需要的朋友有一定帮助。
消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。
那么针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢? 1.针对产品审批的消字号:主要是针对外用秘方产品的配方,工艺,安全性,稳定性等方面进行审核的备案手续,也是产品上市销售手续的一步。
属于产品自身的一张,具有识别性。
2.针对生产车间生产能力审核的消字号(也就是卫消证字):主要是针对车间的生产环境,生产能力等方面进行审核,已经取得了消字号产品备案的产品,厂家就可以进行生产。
特别提醒:卫消证字属于生产资质手续,生产资质手续只有建厂通过验收才能下发(敲黑板啦~这是重点,想获得卫消证字生产资质手续只有建厂一条路,没厂谁也没能力下发生产证!),但是因为建厂耗资巨大,所以刚起步的朋友一般都是建议办理完属于自己的产品批号手续之后,委托有相关生产资质的厂家加工生产就可以了。
这两个是一款消字号产品上市核心的两个条件,缺一不可。
弄清楚了这些知识,才知道办理的时候该从何下手。
韶关消字号备案申请流程详解 创业路上助您一臂之力!
2024-11-25 08:00 浏览:17次