欧盟压力设备指令（Pressure Equipment Directive，PED）是欧盟制定的一项重要法规，旨在确保在欧盟市场上销售和使用的压力设备的安全性。PED 适用于大允许压力大于 0.5 巴(bar,下同)的压力设备，包括容器、管道、阀门、锅炉等。该指令的实施对于保障人员生命财产安全、促进欧盟内部贸易以及提高压力设备的质量和安全性具有重要意义。

一、欧盟压力设备指令（PED）包括的内容

（一）适用范围

PED 适用于各种类型的压力设备，包括但不限于以下几种：

1.压力容器：设计和制造装载压力流体的壳体，包括与其它设备相连时的个接头，如储罐、换热器、塔器等；

2.管道：用于输送流体的管道元件，联结成一个压力系统，如蒸汽管道、化工工艺管道等，由管子组成的用于冷却或加热空气的热交换器也可视为管道；

3.压力附件：具有操作功能和承压的壳体，例如阀门、过滤器、流量计等；

4.安全附件：设计用于防止承压设备超出允许极限的装置，包括直接限制压力的装置（如安全阀、爆破片装置、弯曲杆、可控安全释压系统等）以及限制装置（用于启动校正的装置或保证关闭或关闭和切断的装置，如压力开关或温度开关或液位开关及与安全有关的测量控制和调节的装置）；

5.装置：制造商将几个承压设备组装成一个整体功能的装置，如压力锅、灭火器、空调机组、电站锅炉系统、空压机组、空分装置、低温储罐及汽化装置、化工石化成套装备等。

（二）基本安全要求

压力设备必须满足一系列基本安全要求，以确保其在正常使用和可预见的异常情况下不会对人员、环境和财产造成危险。这些要求包括：

1. 设计和制造方面的要求，如材料选择、结构强度、密封性能等。

2. 检验和测试要求，以验证设备是否符合设计要求和安全标准。

3. 安装、操作和维护方面的要求，包括提供必要的说明书和警示标识。

（三）分类

根据设备的潜在危险程度，PED 将压力设备分为不同的类别。类别越高，要求越严格。分类的依据包括设备的压力、容积、介质的危险性等因素。一般分为 I、II、III、IV 四个类别。

（四）符合性评估程序

为了证明压力设备符合 PED 的要求，制造商需要选择适当的符合性评估程序。这些程序包括：

1. 内部生产控制（Module A）：制造商自行负责确保产品符合指令要求。

2. EC 型式检验（Module B）：由指定机构对产品的型式进行检验。

3. 符合型式（Module C）：基于 EC 型式检验和内部生产控制。

4. 生产（Module D）：指定机构对制造商的生产质量体系进行评估和监督。

5. 产品（Module E）：指定机构对产品进行逐台检验和测试。

（五）技术文件

制造商需要编制详细的技术文件，包括设备的设计、制造、测试和检验等方面的信息。技术文件应在设备投放市场后至少保存十年，以备监管机构审查。

（六）CE 标志

符合 PED 要求的压力设备应加贴 CE 标志，表明其符合欧盟的安全要求，可以在欧盟市场上自由流通。

二、压力设备指令（PED）认证的模式

PED 认证的模式根据有无PED认可的体系，可分为产品认证模式和体系认证模式。具体的评估模式选择如下：

 产品认证模式：

 A：内部生产管制；

 A1：内部制造检查加上终评审监督；

 B：EC 型式检查；

 C1：符合型式；

 D：生产品质保证（ISO 9002）；

 D1：生产品质保证（ISO 9002，模式单独应用）；

 E：产品品质保证（ISO 9003）终检验与测试；

 E1：产品品质保证（ISO 9003，模式单独应用）；

 F：产品检查；

 G：EC 个别检查；

 H：全面品质保证（ISO 9001）；

 H1：全面品质保证（ISO 9001）加上设计检查及终评定的特别监查。

体系认证模式：要求工厂建立 PED 体系，通过认证后，认证机构不再需要对每台产品进行检验，只需进行每年的监督审核以及不定期抽样审核。

三、压力设备指令（PED）认证的流程

（一）确定产品是否属于 PED 范围

    首先，制造商需要确定其压力设备是否在 PED 的适用范围内。如果设备的大允许压力大于 0.5 巴，且不属于指令中明确排除的产品，通常应按照 PED 进行认证。

（二）产品分类

    根据设备的参数和特性，按照 PED 的分类规则确定产品所属的类别。不同类别的设备认证要求和程序有所不同。

（三）选择符合性评估程序

    根据产品类别和制造商的能力，选择合适的符合性评估程序。制造商可以自行选择或在认证机构的指导下确定。

（四）编制技术文件

    技术文件应包括产品的设计、计算、材料选择、制造工艺、测试报告、使用说明书等详细信息。技术文件应能够证明产品符合 PED 的要求。

（五）选择认证机构

    制造商需要选择一家经欧盟认可的指定认证机构（Notified Body）来进行符合性评估。认证机构应具有相关的资质和经验。

（六）提交申请

    向选定的认证机构提交认证申请，并提供技术文件和其他相关资料。

（七）认证机构评估

    认证机构对申请资料进行评估，可能包括文件审查、现场审核、产品测试等环节。

（八）颁发证书

    如果产品通过认证机构的评估，认证机构将颁发符合性证书。

（九）加贴 CE 标志

    制造商在获得证书后，应在产品上加贴 CE 标志，并按照相关要求编写符合性声明。

（十）市场监督

    产品投放市场后，欧盟成员国的监管机构将对其进行市场监督，以确保产品持续符合 PED 的要求。

四、压力设备指令（PED）认证的要求

（一）技术要求

1. 设计

    - 压力设备的设计应符合相关的标准和规范，如 EN 13445、ASME 等。

    - 应进行充分的强度计算和稳定性分析，考虑各种可能的载荷和工况。

    - 设计应考虑材料的相容性、耐腐蚀性和疲劳性能等因素。

2. 材料

    - 选用的材料应符合 PED 的要求，并具有相应的质量证明文件。

    - 对于关键部件的材料，可能需要进行额外的测试和验证。

3. 制造

    - 制造过程应按照经过批准的工艺文件进行，并采取适当的质量控制措施。

    - 焊接、无损检测等特殊工艺应由具备相应资质的人员进行操作，并按照相关标准进行检验。

4. 检验和测试

    - 应制定检验和测试计划，包括原材料检验、过程检验和成品检验。

    - 压力试验是必不可少的测试项目，以验证设备的强度和密封性。

（二）质量管理体系要求

    对于采用生产（Module D）或产品（Module E）程序的制造商，需要建立符合 ISO 9001 标准的质量管理体系，并通过认证机构的审核。

（三）人员要求

    参与压力设备设计、制造、检验和测试的人员应具备相应的资质和经验，熟悉相关的标准和法规。

（四）标识和说明书要求

    压力设备应带有清晰的标识，包括 CE 标志、产品型号、序列号、制造日期、大允许压力等信息。同时，应提供详细的使用说明书和维护手册，指导用户正确操作和维护设备。

       欧盟压力设备指令（PED）是确保欧盟市场上压力设备安全的重要法规。制造商在将压力设备投放欧盟市场之前，必须了解并遵守 PED 的要求，通过认证程序获得 CE 标志。认证过程虽然复杂，但对于提高产品质量、增强市场竞争力以及保障公众安全具有重要意义。随着技术的不断发展和法规的更新，制造商应持续关注 PED 的变化，及时调整产品设计和生产流程，以确保始终符合新的要求。

       具体的欧盟压力设备指令（PED）认证流程和要求可能会因产品的具体情况和相关法规的更新而有所变化。在进行认证前，建议制造商咨询人员，以获取准确和详细的信息。

本公众号发布的关于IATF16949质量管理体系、过程方法及六大工具使用相关文章，可点击下列标题链接进行学习，喜欢的朋友先关注公众号。

1、企业如何建立、实施质量管理体系？实施质量管理体系各阶段的重点是什么？2、什么是管理体系内部审核？有哪些步骤和需要留存的记录？IATF16949和ISO9001管理体系内部审核要求有什么不同？3、企业内部管理体系审核流程及实施现场审核的方法和流程有哪些呢？

4、质量管理体系丨IATF16949:2016过程方法-质量体系过程乌龟图完整版介绍（绘制乌龟图的思维过程）

5、IATF 16949管理体系当中的“超额运费”怎么理解？

6、过程方法在质量管理体系中的应用（附18个管理体系过程流程图示例）7、新版控制计划ControlPlan在IATF16949中的作用及要求（附新版控制计划培训讲义ppt)8、生产件批准程序（PPAP）介绍及PPAP过程案例9、一文熟悉产品质量先期策划（APQP）和控制计划（附168页ppt）10、MSA测量系统分析的定义、影响指标、流程及方法11、统计过程控制（SPC）介绍及其学习意义，（收藏，附71页PPT）12、一文熟悉新版FMEA应用、新版七步法的解释与能力提升（纯干活，建议收藏）13、8D解决问题方法和报告模板填写模板14、”防错”技术在制造业产品缺陷预防当中的重要性15、VDA6.3从2016版到2023版的变化要点（含VDA6.3升级培训课件）16、ISO9001认证审核过程中常见的100个问题点汇总

17、组织从 ISO 9001 质量管理体系转换过渡到 IATF 16949 管理体系的策略与注意事项