医疗器械的分类

根据风险程度和监管要求，医疗器械分为三类，即一类、二类和三类。其中，一类医疗器械风险程度较低，监管要求相对较为宽松；三类医疗器械风险程度较高，监管要求也更加严格。

医疗器械许可证办理条件：

1、一类医疗器械销售无须办理备案或者许可证，可以直接销售。

2、二类医疗器械销售需要办理医疗器械经营备案。

3、三类医疗器械销售需要办理医疗器械经营许可证。

4、需要有相应的经营场所和储存仓库，能够满足所销售的医疗器械品类的储存要求。

5、有相应的进销存管理系统，能够完整记录和追溯每个医疗器械产品的来源和去处。

6、有相应的管理人员，有医疗器械相关从业经验或者医疗器械相关背景。

7、有符合医疗器械销售公司经营的管理制度。