代办理北京二类医疗器械经营备案凭证办理审批

二类医疗器械备案办理需要的材料：

1、申请表格；

2、企业营业执照复印件；（经营范围中需要包含二类医疗器械销售）；

3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；

4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；；

5、商用性质的注册地址租赁合同和产权证复印件；

6、经营设施和设备目录；

7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8、证明材料；

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