新闻
北京医疗器械三类经营许可证库房要怎么布置
2024-12-21 01:10  浏览:0
北京医疗器械三类经营许可证库房要怎么布置

1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;
(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。


相关新闻
联系方式
公司:北京星期三企业咨询有限公司
姓名:刘帅(先生)
手机:18612869095
地区:直辖市-北京
地址:北京市丰台区百强大道天龙华鹤公寓B座1510
微信:18612869095
拨打电话
微信咨询
请卖家联系我