在这充满机遇与挑战的季节里，我们踏入了深化合作、携手奋进的关键阶段。为了积极响应市场变化，巩固并提升初予汇与佛山一牙膏生产企业之间的战略伙伴关系，确保我们的顾问服务能够对接客户需求，实现双方价值的大化，初予汇研修中心采取重大行动。

2024 年 10月17-18日，初予汇研修中心邬忠祥老师与殷旭东老师带领技术团队走进佛山市一家牙膏生产企业，依据《化妆品生产质量管理规范》及《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》（实际生产版）开展全面深入的顾问服务 —— 模拟飞检工作，为企业的生产质量管理体系进行全方位 “体检” 与优化提升。此次合作旨在通过视角与精细评估，助力企业洞察生产质量管理体系中的潜在风险与薄弱环节，为其持续优化运营管理、提升产品质量提供有力支持与科学指引。

全面检查指导现场

在此次全面排查工作中，两位老师充分发挥优势，利用5M1E分析法，从 “人机物法环” 五个核心方面对企业生产质量管理体系进行全方位 “体检” 与优化提升，以确保其整体生产质量管理活动符合法规要求。
针对现场发现的各类问题，初予汇团队凭借丰富的行业经验和深厚的知识，迅速制定出且极具实操性的整改方案。为佛山 ** 日化科技有限公司明确清晰的整改思路与方向，助力其全面强化生产质量管理体系，推动整体运营水平迈向新台阶，在激烈的市场竞争中以卓越品质赢得更大发展空间。

专家建议

经过此次排查，初予汇技术专家给出以下建议：

1.依据化妆品生产质量管理规范条款第十四条规定：企业应当建立并执行追溯管理制度，对原料、内包材、半成品、成品制定明确的批号管理规则，与每批产品生产相关的所有记录应当相互关联，保证物料采购、产品生产、质量控制、贮存、销售和召回等全部活动可追溯。
初予汇专家建议企业：全面梳理和完善批号管理流程，针对此次 “**儿童牙膏”批号事件，加强对相关操作人员的培训，使其透彻理解并执行《喷码管理制度》。修订和更新企业内部的质量管理文件，细化关于批号管理规则的解释与示例，增强可操作性和清晰度。定期开展内部审核与自查自纠工作，对物料采购、产品生产、质量控制、贮存、销售和召回等环节涉及的记录关联与追溯性进行严格检查，确保每一批产品的生产活动都能完整、准确地被追溯，从而保障产品质量与企业合规运营。

2.依据化妆品生产质量管理规范条款第四十条规定：企业应当对生产过程按照生产工艺规程和岗位操作规程进行控制，应当真实、完整、准确地填写生产记录。生产记录应当至少包括生产指令、领料、称量、配制、填充或者灌装、包装、产品检验以及放行等内容。

初予汇专家建议企业：针对 “金叶**功效牙膏”（批号: 20240508A）。强化员工生产记录规范培训，多形式助其领悟意义与掌握要点。优化记录管理流程，设审核机制，保信息准确完整。对问题批次产品积极补录或妥善处理并建档。以此为契机定期自查审计，保障生产合规与产品质量追溯。

想要了解更多化妆品法规知识，飞检整改建议，欢迎关注初予汇企业安全管家！

初予汇，化妆品企业安全管家！现推出技术顾问服务，针对化妆品/牙膏企业在持续的生产过程中所碰到的行业法规以及产品质量问题提供相对应的解决方案和提议，加快《化妆品监督管理条例》及配套法规、《化妆品生产质量管理规范》及检查要点等的落地解析，使生产符合国家产业政策要求。初予汇安全管家平台派遣或者远程专家一对一辅导协助顾问会员企业成立专项小组、开展日常自查、模拟演练、动态关注飞检等内容。展开来说，就是协助会员企业建立跟进飞行检查的专项小组；通过日常自查和模拟演练从策划、实施、检查、改进等不同维度提升内部管理，形成全员参与的氛围；动态关注行业飞检信息，对化妆品生产许可细则获得更深的认识，促进企业内部管理的提升。顾问服务内容包括：日常辅导咨询，针对化妆品企业生产中遇到的行业标准、法规和产品质量问题提供非下厂形式的技术咨询辅导；法规解读，通过线上线下、驻厂培训，为企业提供国内外化妆品政策法规、工作要点、意见通知、工作细则相关内容和疑难问题解答，并可进行技术分析和提出应对措施；模拟飞检（每季度一次），初予汇研修中心技术顾问团队凭借化妆品工厂 GMP 相关工作及迎检经验真实模拟官方检查，帮助企业提前发现缺陷项、提供解决方案和整改建议并出具合规性评估报告，让企业及迎检人员提前演练；应急事项处理，涵盖飞检整改指导、销售终端投诉处理、外部检查和应急第三方审核；生产质量管理实操培训，包括化妆品检验员培训、质量安全负责人培训、GMPC/SO22716 内审员培训、GMP 自查员培训、批记录管理及填写、原料及包材和供应商管理、标签标识管理、生产企业洁净厂房设计规划；质量管理体系搭建，涉及体系、实验室管理体系、生产管理体系、物料与供应管理、包装与标签、针对性项目改进、设施设备管理体系。