动态政策

欧盟等地区取消普惠制后，FSC重要性上升，需关注目标国新要求。

信息一致

证书内容须与提单、发票完全一致，避免清关延误。

代理服务

医疗器械等复杂产品建议委托职业机构，减少误判风险。

典型场景

出口欧盟医疗器械：FSC为CE认证必备支持文件；

国际招标：作为企业合规能力证明，提升中标概率；

新兴市场开拓：中东、东南亚等地区强制要求。

FSC是医药产品国际化的“合规钥匙”，企业需准确匹配目标国政策，简化流程可借助职业代理服务。

定义与签发机构

医保协会自由销售证书是由中国医药保健品进出口商会（医保商会）或国家药品监督管理局（NMPA）等官方机构签发的合规性证明文件，用于证明医疗器械、药品、保健品等产品已在中国合法注册并允许自由销售。

适用产品：医疗器械、药品、保健品、化妆品等需严格监管的行业产品。

国际认可性：在欧盟、东南亚、中东等市场被广泛接受，是清关和产品注册的必备文件。

核心作用

市场准入

作为进口国海关清关或产品注册的强制性文件，例如欧盟CE认证、美国FDA注册均需以此为基础。

合规性证明

验证产品符合中国及目标市场的法规要求，降低因资质不全导致的货物滞留或法律风险。

提升竞争力

增强客户信任度，助力企业参与国际招标、展会，并作为品牌信誉的背书。

简化流程

减少海关查验频率，加速通关效率，降低贸易成本