山东安达DL-氨基丙醇产品应用与客户合作案例解析

一、产品核心特性

1. ‌理化参数与技术认证‌

山东安达生产的DL-氨基丙醇（AD-AP系列）满足以下质量标准：

指标 AD-AP05（医药级） AD-AP07（工业级） 参考

纯度（HPLC） ≥99.5% ≥98.0% USP/EP

比旋光度（[α]²⁰D） -0.05°~+0.05° -0.3°~+0.3° ChP 2020

水分（KF法） ≤0.2% ≤0.5% ISO 760

重金属（Pb计） ≤5ppm ≤10ppm ICH Q3D

技术储备‌：

连续流胺化反应工艺（专利号：ZL202210453289.1），转化率提升至96.8%；

分子筛动态结晶技术，光学纯度控制波动≤±0.02°；

通过EDQM CEP认证（注册号：CEP 2023-001-256）。

二、应用场景与技术适配

1. ‌医药中间体领域‌

（1）抗病毒药物合成

应用案例‌：

瑞德西韦中间体合成中的手性诱导剂；

某上市药企项目：批次稳定性RSD＜0.8%（n=20）。

（2）造影剂制备

技术参数‌：

与钆配位能力：Kd值≤10⁻¹⁰ M；

合作案例：为上海某影像诊断企业定制低内毒素级产品（≤0.25EU/g）。

2. ‌农用化学品方向‌

（1）除草剂增效剂

作用机理‌：

调节草甘膦在作物表面的铺展角（≤35°→≥65°）；

田间试验数据：增效幅度达22-25%（2023年黑龙江农垦测试）。

（2）杀菌剂稳定剂

创新应用‌：

延缓嘧菌酯水解半衰期（pH7.0条件下延长至48h）；

合作案例：联合先正达开发耐雨水冲刷型悬浮剂。

3. ‌日化产品开发‌

（1）温和型表面活性剂

技术突破‌：

与月桂酰肌氨酸钠复配，降低眼刺激性（Draize评分≤2.3）；

合作案例：某国产护肤品牌"敏肌洁面乳"核心原料。

（2）染发剂pH调节剂

工艺优势‌：

在氧化环境下的稳定性（72h分解率＜5%）；

服务案例：协助日本某企业通过欧盟化妆品原料备案（CAS：6168-72-5）。

三、重点客户合作成果

1. ‌医药行业伙伴‌

合作企业 项目内容 技术成果

江苏恒瑞医药 PD-1抑制剂中间体合成 杂质控制＜0.15%

华海药业 高血压药物手性拆分辅助剂 拆分效率提升18%

印度Dr. Reddy's 抗癫痫药物工艺优化 批次生产周期缩短22%

2. ‌农化领域合作‌

合作机构 应用方向 商业化进展

中化国际 无人机喷洒助剂开发 2024年Q2量产

安道麦 水基化制剂pH稳定体系 通过FAO标准认证

巴斯夫 干旱地区农药传输系统 南非田间试验阶段

3. ‌工业客户案例‌

客户名称 产品型号 技术解决方案

万华化学 AD-AP07（改性） 聚氨酯催化剂合成效率提升30%

德国赢创 AD-AP05（高纯） 硅烷偶联剂缩合反应控制

韩国SKC AD-AP06（定制） 光学薄膜涂布液流平剂开发

四、质量保障体系

1. ‌生产控制标准‌

采用QbD（质量源于设计）理念，建立64个CPP关键参数控制点；

在线PAT过程分析技术，实时监控胺化反应转化率。

2. ‌检测能力建设‌

检测项目 仪器型号 检测限

手性纯度 Waters UPC² 0.01%对映体过量

痕量金属 ICP-MS 7900 0.1ppb

晶体形态 PANalytical Empyrean 晶型识别率99.9%

五、可持续化发展路径

1. ‌绿色工艺升级‌

实施废液资源化：胺化母液回用率达85%；

获评山东省"清洁生产示范企业"（2023）。

2. ‌循环包装方案‌

与中集集团合作开发吨袋循环系统：

包装成本降低40%；

年减少塑料使用量120吨。

六、技术合作方向

1. ‌定制开发服务‌

提供从克级到吨级的柔性生产支持；

可调整参数：粒径（1-100μm）、盐型（盐/盐）、溶剂化物形态。

2. ‌联合研究计划‌

开放中试平台：2024年新增3套微型连续流反应装置；

与浙江大学共建"胺类化合物工程中心"。

山东安达DL-氨基丙醇凭借的工艺控制与多领域适配能力，已形成医药、农化、日化等行业的系统化解决方案。通过持续的技术创新与客户深度协作，致力于成为特种胺类化合物的优选合作伙伴。

服务声明‌：

本报告数据来源于企业技术文档与第三方检测报告，应用案例已获合作方匿名化授权。产品性能参数可能因应用条件不同存在差异，具体技术细节请咨询技术人员。