医疗器械怎么办？ 无人员？也可以下证

给大家分享一下办理二类医疗器械，主要需要准备哪些资料。

办理二类医疗器械备案，需要准备以下资料：

1. 企业营业执照。 2. 法定代表人和企业负责人身份证明：身份证复印件。 3. 质量负责人身份证明及学历证明：身份证复印件和相关学历证书。 4. 产品技术文件：包括产品技术要求、说明书、标签等。 5. 生产场地证明：如房产证或租赁合同。 6 质量管理文件：如质量手册、程序文件等。

注意事项：材料要真实

申请流程怎么走？

提交申请：前往所在地市级药品监督管理部门

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