宝子们！想做医美器械/眼镜/隐形眼镜/体外诊断试剂的生意

但被“三类医疗器械许可证”卡脖子？

别慌！这篇教你“轻资产”拿证秘诀

附避坑指南+小白友好版流程）

✅【划重点！先看资质门槛】

公司主体：必须营业执照含“医辽器械经营”范围

场地要求：无实际办公地址？挂靠合规库房也能过审！

（⚠️面积/温湿度/分区有标准，找代办可解决90%问题）

人员配置：无需养全职！质量负责人可兼职挂靠

⚕️ （医学相关zhuanye+3年经验，中介能匹配资源）

【四步拿证攻略】

1️⃣ 系统填报：登“械企云”提交申请表 （经营范围选“Ⅲ类”，别手滑填错！）

2️⃣ 资料打包：制度文件+人员证书+场地证明 （代办会帮你编体系文件，超省心❤️）

3️⃣ 递交审核：线上传资料+线下交纸质版 （⚠️注意区/市监局分级审核，别跑错部门）

4️⃣ 等公示：20工作日内下证！可官网查进度⏳

【小白必看Q&A】

Q：纯电商卖货要办吗？

A：必须的！无证经营罚10倍流水

Q：挂靠地址安全吗？

A：选备案过的“械字号仓库”合法合规

悄悄说资料模板可关后戳我“”发你）