入行帝一步：需要有“医疗器械”经营范围的经营执照

入行第二步：办理【医疗器械经营许可证】

STEP 3 线上申报

▫登录 “一网通办” → 搜索 “医疗器械经营许可” → 上传材料

▫3个工作日内会收到补正通知（常见问题：场地平面图缺尺寸标注）

STEP 4 现场核查

重点检查项：

✔ 温控设备是否联网监测

✔ 计算机系统能否追溯产品流向

✔ 质量管理制度是否上墙公示

STEP 5 领证 & 备案

▫审批通过后10个工作日内发证

▫记得同步办 《第二类医疗器械经营备案》（线上提交秒通过）

自己办理跑多次办不下来

材料资料细节总是遗漏

交给我省时省心省力