哪些行业需办理二类医疗器械备案？ 从事医疗用品及器械的零售或批发，包括线上和线下销售的商家，如：血压计、体温计、助听器、面膜、隐形眼镜以及各种超声波仪器等，都需要办理二类医疗器械备案。

✅办理要求： 1️⃣营业执照 必须持有公司营业执照，并且经营范围需包含医疗器械销售或第二类医疗器械经营。 2️⃣经营场所与仓库 需有与经营范围相符的独立经营和贮存场所。 商业或工业用途，面积不少于60㎡，零售面积不得小于20㎡。 3️⃣人员要求 必须有一名企业负责人和一名质量负责人。 法人可担任企业负责人，质量负责人需具备医药zhuanye的大专学历，并提供相应的学历证明（法人不能兼任质量负责人）。 许多个人商家因条件不达标、审核流程复杂以及资料不齐全而未能成功办理。如果您有任何疑问，欢迎在评论区留言，我会为您提供帮助！