办理上海二类医疗器械公司备案材料流程
问:上海申请个二类医疗器械经营备案凭证,一般要多少平地址?
答:普通产品一般要求30平办公场地+15平仓库,共45平即可
问:如果地址不一致怎么办?
答:浦东新区可以采取跨区办理,证照分离,个别区要求相对宽松。
问:对于专业人员的要求,必须要有工作经历吗?
答:只要是医学相关专业毕业的人员就行,不要求有实际工作经历。
问:办理二类备案的时候,需要负责人和医学人员在场吗?
答:二类备案不进行实地核查,后期抽查即可,所以办理审批的时候,不需要人在场。
办理方式:
1.收件。申请人通过企业服务中心综合窗口、「一网通办」统一受理平台、物流快递等方式提交申请材料。收件工作人员依据申请材料目录及形式标准,对申请人提交的申请材料进行审核。
2.受理。受理工作人员依据受理条件对申请材料进行审查,对申请材料齐全、符合法定形式的,予以受理;对申请材料不齐全或者不符合法定形式的,一次告知申请人需要补正的全部内容。
3.审查。经办人员当场对申请材料进行审查。
4.决定。经办人员对申请材料齐全、符合法定形式的,当场作出准予许可的决定。
5.制证与送达。经办人员根据审批决定,当场制作《第二类医疗器械经营备案凭证》并送达申请人(或根据申请人要求通过物流快递等方式送达)。
办理上海二类医疗器械公司备案材料流程
2024-11-25 14:57 浏览:10次