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上海审批互联网药品信息资格证书具备基础要求
2024-12-17 16:49  浏览:11
上海审批互联网药品信息资格证书具备基础要求

  互联网药品信息服务分成营业性与非营利性两大类。

  营业性互联网药品信息服务就是指按照互联网向上网客户有偿服务供应药品信息等服务的主题活动。非营利性互联网药品信息服务就是指按照互联网向上网客户免费供应公布的、传递性药品信息等服务的主题活动。

  拟供应互联网药品信息服务的网站,理应在向国务院办公厅信息技术产业主管机构或是省部级电信网监督机构申办许可证或是申请办理办理备案办理手续以前,依照所在地监管的标准,向该网站主办方所在城市省、自治州、市辖区(食品类)药品监管单位提交申请,经审批愿意后获得供应互联网药品信息服务的行政许可。

  申请资格

  申请办理供应互联网药品信息服务,除理应合乎《互联网信息内容服务管理条例》要求的规定外,还理应具有下述标准:

  (一)互联网药品信息服务的供应-理应为依规开设的机关事业单位或是其他机构;

  (二)具备与进行互联网药品信息服务主题活动相一致的技术专业工作人员、设备及有关规章制度;

  (三)有两位之上了解药品、医疗机械管理方法法律法规、政策法规与药品、医疗机械专业技能,或是依规经行政许可评定的药理学、医疗机械专业技术人员。[壹]

  申报资料

  申请办理供应互联网药品信息服务,理应填好国家药品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表格》,向网站主办方所在城市省、自治州、市辖区(食品类)药品监管单位提交申请,另外递交下列原资料:

  (一)公司企业营业执照影印件(新办公司供应市场监督管理管理方法单位出示的名字预审批通知单及有关原资料);

  (二)网站注册域名的有关资格证书或是证明资料。从业互联网药品信息服务网站的中文名字,除与主办方名字同样的之外,不可『我国』、『中华民族』、『全国各地』等冠名赞助;除获得药品工程招标代理组织职业资格证的企业开设的互联网外站,其他供应互联网药品信息服务的网站名字中不可发生『网络技术』、『药品招商合作』、『药品招标会』等內容;

  (三)网站频道设定表明(申请办理营业性互联网药品信息服务的网站需供应收费标准频道及收费标准方法的表明);

  (四)网站对历史时间发布消息开展备份数据与查看的有关管理方案及实行说明;

  (五)(食品类)药品监管单位线上访问网站上全部频道、內容的方式及操作指南;

  (六)药品及医疗机械有关技术专业专业技术人员学历证书或是其专业技术人员职业资格证影印件、网站责任人身份证件影印件及个人履历;

  (七)完善的互联网与网络信息安全保障体系,包含网站安全性保障体系、网络信息安全保密管理规章制度、客户网络信息安全管理方案;

  (八)确保药品信息来源于合理合法、真正、安全性的管理方法对策、说明及有关证实。[壹]

  变动原资料

  互联网药品信息服务供应-变动下述事宜之一的,理应向原发证机构申办变动办理手续,填好《互联网药品信息服务新项目变更申请表》,另外供应下述有关证明资料:

  (一)《互联网药品信息服务职业资格证》中审批准许的新项目(互联网药品信息服务供应-公司名称、网站名字、IP地址等);

  (二)互联网药品信息服务供应-的基本新项目(详细地址、法人代表、关键负责人等);

  (三)网站供应互联网药品信息服务的基本情况(服务方法、服务新项目等)。[壹]

  政策法规

  供应互联网药品信息服务的网站没有其网站首页的明显部位标明《互联网药品信息服务职业资格证》的证书号的,国家药品药品监督管理局或是省、自治州、市辖区(食品类)药品监管单位给与警示,勒令时限纠正;在限制期内拒不纠正的,对供应非营利性互联网药品信息服务的网站惩处五百元下列处罚,对供应营业性互联网药品信息服务的网站惩处伍零零零元之上一万元下列处罚。

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