详解细节淋巴保健膏National Drug Code

FDA管制类产品出口美国，美国海关要求提供如下资料DLS - Drug Listing Number REG - Drug Registration Number NDC-National Drug Code，如果没有这些资料无法清关怎么办，可以协助客户提供以上资料，帮助客户快速低成本放行签收货物！

详解细节淋巴保健膏National Drug Code

2美国NDC号码注册内容

1）.企业DUNS号请求；

2）.企业工厂辨认号（FEI, Facility Establishment Identifier）

3）.申请企业NDC

4）.申请产标签号

3.FDA-NDC所需资料：

- 生产商信息

- 标签设计图

- 产品成分

- 邓白氏号码

详解细节淋巴保健膏National Drug Code

为什么有的药品不在NDC目录中?



根据FDA的说法，药品可能不会出现在NDC目录中的原因包括：



• 该产品可能不是处方药，非处方药或胰岛素产品。




• 该公司已通知FDA，该产品已不再市售和销售。




• 制造商尚未提供药品的完整清单。




FDA要求除非获得豁免，否则必须以电子方式提交药品企业注册和药品清单信息。




为什么某些NDC号码有11位数字？



出于某些目的，如对药品的正确计费，可能需要11位NDC。
医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）和其他政府机构要求NDC作为其帐单索赔表的一部分。