关于激光产品FDA注册为常规大众接受的称谓，FDA称之为报告。

激光FDA注册依据规则分为：

首次报告：21 CFR 1002.10

补充报告：21CFR 1002.11（如适用）

简化报告：21CFR 1002.12（部分产品适用）

年度报告：21CFR 1002.13（每年9.1至10.1间进行）

意外辐射事故报告：21CFR 1002.20（如有发生）

检测合格后进行首次报告，完成后获得FDA档案回执（含Accession Number）。

激光FDA注册申请资料含两大部分

第一部分，产品技术资料，包括但不限于：激光检测报告、产品规格书、电路图、光路图、结构图、产品铭牌、激光标签、认证标签、产品标识照等

第二部分，生产过程质量保证资料，包括但不限于：出厂QC检验报告（含激光功率监控和其他关键项目）、测试仪器校准报告、寿命及可靠性测试方案和记录、生产流程关键步骤、关键器件清单和质量保证程序、美国代理人协议、产品质量声明等。

同时，制造商还应依据21CFR 1002.30做好生产制造记录，依据21CFR 1002.31做好产品检查测试记录。