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上海市注册电商广告审查表前提条件
2024-06-13 15:58  浏览:9
上海市注册电商广告审查表前提条件
国家根据器械的特有属性,从发布器械的媒介、发布的器械种类、发布的内容等多方面限制器械,并对器械实行分级管理,分为禁止发布、限制性范围内可发布、经审查后发布以及无需审查的发布等几类,具体如下:

什么情况才需要进行审查表的申请?
《药品审查办法》中第二条规定:凡利用各种媒介或者形式发布的含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的,为药品,应当按照本办法进行审查。
《器械审查办法》中第二条规定:通过一定媒介和形式发布的含有器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的,应当按照本办法进行审查。
向哪个部门申请?
省、自治区、直辖市药品监督管理部门是器械审查机关,负责本行政区域内器械审查工作。
在哪个地区进行申请?
申请药品批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品审查机关提出。申请进口药品批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出。
申请器械批准文号,应当向器械生产企业所在地的器械审查机关提出。申请进口器械批准文号,应当向《器械注册登记表》中列明的代理人所在地的器械审查机关提出;如果该产品的境外器械生产企业在境内设有组织机构的,则向该组织机构所在地的器械审查机关提出。
国家有哪些法律法规及有关规定?
(一)《法》;《中华人民共和国反不正当竞争法》
(二)《药品管理法》;
(三)《药品管理法实施条例》;《器械监督管理条例》
(四)《药品审查发布标准》;《器械审查发布标准》
(五)国家有关管理的其他规定。


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