《法》第四十六条“发布、药品、器械、农药、兽药和食品，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他，应当在发布前由有关部门（以下称审查机关）对内容进行审查；未经审查，不得发布”之规定。
器械审查办理需要提交的材料：
我国依据器械审查申请主体差异及内容情况不同，需要提交的申请材料存在差异：
1、器械审查申请主体分为：
-器械经营企业申请；
-器械生产企业申请。
2、内容情况分为：
-内容不含其它需要证明的情形；
-内容含有知识产权情形。
3、以生产企业并含有知识产权情形申请主体为例，其需要提供如下资料：
-与发布内容相一致的样稿（样片、样带）；
-申请人的主体资格相关材料，或者合法有效的登记文件；
-器械生产企业的生产许可证明；
-产品注册证书或者备案凭证持有者同意生产企业或经营企业作为申请人的授权文件；
-申请人委托代理人的授权委托书及其主体资格相关材料；
-器械注册证明文件或者备案凭证；
-中涉及的知识产权相关有效证明资料；
-注册或者备案的产品标签和说明书。
我公司代办北京注册，公司注销，外资企业注册，建委许可，基金会，各项专项审批，代理记账。公司专业人员在北京从事相关业务多年，积累了丰富的操作经验，可为您在注册过程中提供完善可靠的服务和适合您的方案，截至目前已为一千八百多家企业成功注册。公司服务项目主要是在全国范围内接受委托代办内、外资营业执照、代理验资、建账、代理记账、返税及合理。