申请一家上海医疗器械许可证多少钱|二类器械备案的条件
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上海医疗器械注册公司的条件|二类医疗备案办理要求
上海二类医疗器械备案凭证怎么申请,新手必备
上海二类医疗器械备案如何申请,具体怎么操作?
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上海医疗器械注册公司的条件:
经营场所:经营场所需要是写字楼或商业门面,比如说经营的是三类医疗器械,办公场地的使用面积至少要达到45平方米。经营的医疗器械类型不同,对办公场地面积的要求也不同。
人员要求:开办医疗器械经营企业,对人员方面也有一定的要求,比如三类医疗器械经营,在实际检查时就需要至少有3人在场,分别是公司负责人、质量负责人和质量检查人员。所以注册医疗器械企业之前,需要先明确对人员的要求,提前做好充足的准备。
注册资本:注册医疗器械公司,经营的医疗器械类别不同,注册资金的要求也会不同。
上海医疗器械注册公司的注意事项
1、选择注册地址时一定要选正式的办公地址,需注意住宅是不能用于公司注册之用的。
2、如果是经营二类和三类医疗器械,涉及到行政审批的,需要按要求办理备案和许可证。
3、需要有3名取得医科学院从业资格证的人员备案。
上海医疗器械注册公司,可能会涉及到一些较为的知识,如若对此没有较多的了解,或是没有相关的办理经验,那么办理起来可能会遇到一些难题,所以如果想要更顺利,更省心的办理医疗器械公司注册,更推荐交给的代理公司来办。