目前来讲,医疗器械行业会越来越火爆,很多企业也从中找到了商机,也想要运营医疗器械相关业务,那么企业就需要先了解一下,如何申请医疗器械经营许可证,企业申请获得这个资质后才能够运营医疗器械相关业务哦。下面小编为大家详细介绍医疗器械经营许可证办理流程。
医疗器械经营许可证办理流程:
1、提交办理申请及相关材料。药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定。
2、现场审核。药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,如不符合要求可要求企业进行整改,如整改后仍不满足要求的给出不予许可通知。
3、发放证书。药监部门根据相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,并在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。
医疗器械相关业务分很多种,需要注意的是,企业运营的业务不同步,企业可能就需要申请不同的医疗器械经营许可证,那么要求就各不相同,请务必了解清楚,企业需要的哪一个,符合要求后再去申请。