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激光灯fda激光认证要求严格吗
2023-08-08 18:16  浏览:12
激光灯fda激光认证要求严格吗
激光灯fda激光认证要求严格吗
激光产品在近年来受到了越来越多的关注,不仅因其独特的功能,还因其对人体健康的安全性。
为了让激光产品得到更广泛的应用,各个国家都对其进行了相关的认证。
激光灯fda激光认证要求严格吗
类激光产品有没有危害 ?
级激光属于低能量级激光设备,它是非常安全的并且可避免所有的静电危险,没有生物性危害。
FDA注册/认证没有纸质正书,仅得到FDA发放的一个号码(AccessionNumber,在美国海关电报此号码即可。
FDA认证号码在每年的9月1日起失效,FDA要求企业在每年的9月1日前提交上年度(上年7.01-本年6.30)的年报,FDA审核存档后将发放新的号码。
激光灯fda激光认证要求严格吗
激光产品归类:I类激光产品并没有生物危害。
能够看见的所有光线要在激光器曝出期内,他们被屏蔽掉且激光系统自锁互锁。
II类激光产品的额定功率为1毫瓦。
不可能烧灼肌肤,都不会引发火灾。
由于双眼反射面能够防止双眼受伤害,因此这一类型的激光器不被称作可怕的光学仪器。
IIIa类激光产品的额定功率为1mW至5mW。
不可能烧灼肌肤。
在一些前提下,这一类型的激光器也会导致失明和其他伤害。
IIIb类激光产品的额定功率为5mW至500mW。
当输出功率也较高时,该类激光产品会烧伤肌肤。
确立将该类激光产品界定为对眼睛有危害,尤其是当输出功率也较高时,这将对眼睛造成危害。
IV类激光产品的额定功率超过500毫瓦。
该类激光产品务必可以导致双眼损害。
如同点燃皮肤和照明灯具衣服裤子一样,激光器能够引燃其它的材料。
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