器械产品除了需遵守《法》的规定,还需要遵守《药品、器械、食品、特殊医学用途配方食品审查管理暂行办法》(以下简称“《暂行办法》”)的规定。
上海道与商企业发展有限公司,是一家为不同类型企业发展提供专业的信息咨询公司。
本公司拥有一支高素质、经验丰富、高水平的专职人员,专业覆盖了机械、电子、通讯、化工、医药、生物技术等众多技术领域!公司秉承“信誉、服务至上”的宗旨,以专业化的操作,快捷、优质的服务,赢得广大客户的信任与信赖。
业务范围涵盖:高新认定、电信许可证、edi许可证、SP许可证、呼叫中心许可证、IDC/ISP许可证、文网文、游戏运营许可、版权登记!
按照国家食品药品监督管理的规定以及平台方的要求,如果公司需要利用互联网做推销,就需要办理器械审查表,但食品药品监督管理部门依法明令禁止生产、销售和使用的器械产品和机构研制的在机构内部使用的器械不得发布。
办理器械审查表事项分两种情况:
1、如果申请企业为生产商,则需要提供器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。
2、如果申请企业为经销商,则需要提供器械销售备案、生产商的器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。
本公司拥有一支高素质、经验丰富、高水平的专职人员,专业覆盖了机械、电子、通讯、化工、医药、生物技术等众多技术领域!公司秉承“信誉、服务至上”的宗旨,以专业化的操作,快捷、优质的服务,赢得广大客户的信任与信赖。
业务范围涵盖:高新认定、电信许可证、edi许可证、SP许可证、呼叫中心许可证、IDC/ISP许可证、文网文、游戏运营许可、版权登记!