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上海长宁速办医疗器械广告备案所需资料
2025-01-02 14:04  浏览:12
上海长宁速办医疗器械广告备案所需资料
实行审查制,即是依据《管理条例》及有关规定,将目前发布前由经营单位分散审查内容,发布后由管理机关依法监督检查的管理方式,改变为在管理机关的监督、指导下,设立审查机构,依照统一制定的标准,在发布前对内容进行审查。

器械刊登应符合什么要求?如何看懂器械批准文号?
中必须标明批准的器械名称、生产企业名称、产品注册证号、批准文号。

器械产品的批准文号形式有以下三种:
(1)“X医械广审(视)第0000000000号”;
(2)“X医械广审(声)第0000000000号”;
(3)“X医械广审(文)第0000000000号”。

其中,“X”代表各省、自治区、直辖市的简称;“0”由10位数组成,前6位代表审查的年月,后4位代表批准的序号;“视”“声”“文”代表用于媒介形式的分类号。
如沪医械广审(文)第2012070023号,表示是上海市2012年7月通过审查的,是该省(自治区、直辖市)当年审查通过的器械批准文号序列的23号,是文字性的内容。

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