美国FDA化妆品注册产品登记办理流程详解
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。
作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。
在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。
在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
美国FDA化妆品注册产品登记办理流程详解
化妆品被拒绝进入美国的原因?
如果化妆品在任何方面疑似不符合适用的美国法律法规，其可能被柜绝进入美国。
以下是化妆品被拒绝进入美国的一些*常见原因
以下是化妆品被拒绝进入美国的一些*常见原因
成分或污染物导致产品不安全
着色添加剂违法:所有着色添加剂的预期用途均须获得 FDA 批准。
除非通过 FDA 的实验室的批量认证，某些着色添加剂不得使用。
滥色添加剂导致化妆品成为掺假产品。
请参见“Color Additives and Cosmetics”页面以及该页面上列出的其他资源
除非通过 FDA 的实验室的批量认证，某些着色添加剂不得使用。
滥色添加剂导致化妆品成为掺假产品。
请参见“Color Additives and Cosmetics”页面以及该页面上列出的其他资源
禁止和限制使用的成分:违反此等物质的使用限制会使化妆品成为掺假化妆品。
微生物污染:虽然化妆品不需要消毒，但受到微生物污染的化妆品会对健康构成威胁，因此导致化妆品成为掺假产品。
标签违规，例如，成分声明中存在纰漏，或成分声明中没有所有规定的英语(或波多黎各西班牙语)标签信息
美国FDA化妆品注册产品登记办理流程详解
如何定义化妆品？
《联邦食品、药品和化妆品法案 》（FD&C法案）根据化妆品的预期用途将化妆品定义为：“用于涂擦、倾倒、喷洒或喷涂，或渗透进入或以其他方式作用于人体上的产品…目的是清洁、美化、提高吸引力或改变外貌”[FD&C法案第201条(i)款]。
本定义中包含的产品为保湿乳液、香水、口红、香水、指甲油、眼部和面部化妆制品、洗发液、烫发剂、染发剂、除臭剂以及拟作为化妆品的一部分进行使用的任何物质。
《联邦食品、药品和化妆品法案 》（FD&C法案）根据化妆品的预期用途将化妆品定义为：“用于涂擦、倾倒、喷洒或喷涂，或渗透进入或以其他方式作用于人体上的产品…目的是清洁、美化、提高吸引力或改变外貌”[FD&C法案第201条(i)款]。
本定义中包含的产品为保湿乳液、香水、口红、香水、指甲油、眼部和面部化妆制品、洗发液、烫发剂、染发剂、除臭剂以及拟作为化妆品的一部分进行使用的任何物质。