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FDA化妆品企业注册邓白氏有哪些审核条件
2023-08-26 10:53  浏览:11
FDA化妆品企业注册邓白氏有哪些审核条件
FDA化妆品企业注册邓白氏有哪些审核条件
VCRP文件分为两部分,详见以下各节。
您可以参加该计划的两个部分,也可以只参加一部分。
VCRP法规可以在21 CFR第710和720部分中找到。
VCRP仅适用于在美国销售给消费者的化妆品。
它不适用于仅用于专业用途的化妆品,例如美容院、水疗中心或皮肤护理诊所中使用的产品。
它也不适用于非销售产品,例如酒店样品、免费礼品或您在家中制作送给朋友的化妆品。
FDA化妆品企业注册邓白氏有哪些审核条件
FEI号

另外,FDA打算使用美国食品药品监督管理局标识符(FDA Establishment Identifier, FEI)作为设施注册号。
为了方便注册过程,设施的所有者或经营者在提交设施注册之前需要获得FEI号。
更多相关信息,包括如何申请FEI号或确定是否已经拥有FEI号码,请参阅FEI搜索门户。

由于提交产品清单需要设施注册号,因此责任人需要获得生产或加工化妆品的相关设施注册FEI号。
如果该设施是一家免于注册的小型企业,则可以提供设施名称/地址代替设施注册号。

FDA化妆品企业注册邓白氏有哪些审核条件
化妆品注册FDA的好处:
1、获取化妆品成分重要信息

FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。
如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。
如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。


2、避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留

如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。
这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。


3、帮助零售商识别有安全意识的生产商

零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。
虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。
如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。


4、取得上架亚马逊等美国电商平台通行证

企业产品做了化妆品FDA认证,会取得上架亚马逊等美国跨境电商平台的通行证。


化妆品FDA注册流程:
1.填写申请表

2.签订授权代理合同

3.工程师提交注册

4.注册成功,交付注册证书

FDA化妆品注册周期:4-6周左右

Q&A常见问题问答
Q:FDA化妆品注册完成后有效期是多久呢?

A:注册完成后企业信息不变的情况下是长期有效的。


Q:办理FDA注册需要寄样吗?

A:不需要,FDA是做登记备案不做产品测试。


Q:FDA化妆品认证费用是多少呢?

A:根据产品的不同价格在2000-5000不等
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