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美国化妆品FDA办理产品登记编码首次提交及更新的要求
2023-08-28 10:28  浏览:7
美国化妆品FDA办理产品登记编码首次提交及更新的要求
美国化妆品FDA办理产品登记编码首次提交及更新的要求
作为中国制造商,如果你想将你的化妆品产品出口至美国市场,你需要确保你的产品符合美国食品药品监督管理局(FDA)的法规与认证要求。FDA是一个美国政府机构,负责保护公众健康,确保化妆品、食品、药品等产品的安全性、有效性和质量。
美国化妆品FDA办理产品登记编码首次提交及更新的要求

FDA如何监管进口化妆品?

FDA通过与美国海关和边境保护局(CBP)的合作来监管进口产品。CBP会在化妆品申请清关时进行抽样检测。一旦发现产品不符合法律规定,CBP会拒绝清关,并且会对产品进行处理。

在出口化妆品前是否需要获得FDA的批准?

除色素外,化妆品及其成分不需要获得FDA的批准。但是同样要求符合相关法律,确保消费者的使用安全。并且标签要符合法律规定,不能出现错误和误导消费者的信息。同样,不得出现FDA规定的禁用物质。

化妆品被拒绝入境的情况一般有哪些?

成分或者污染物导致的产品不安全性

色素使用不符合规范

含有禁用物质

微生物污染

标签不符合要求

被认定为药物

工厂登记和化妆品备案

FDA不强制性要求化妆品企业进行登记注册。但是FDA鼓励企业完成工厂登记和提交化妆品成分申明(Cosmetic Product Ingredient Statements)。

1. 工厂登记信息:工厂类型,工厂名称,地址,工厂所有人

2. 化妆品成分申明:标签持有人信息,制造商信息,包装信息,产品信息:品牌、标签,成分:CAS/VCRP Code Number和Common, Usual, or Chemical Name

FDA化妆品禁用物质:

1. Bithionol联硫醇

2. Chlorofluorocarbon propellants氯氟烃推进剂

3. Chloroform氯仿

4. Halogenated salicylanilides (di-, tri-, metabromsalan and tetrachlorosalicylanilide) 卤代水杨酰苯胺(二,三,间溴和四氯水杨酰苯)

5. Hexachlorophene六氯苯

6. Mercury compounds汞化合物

7. Methylene chloride二氯甲烷

8. Prohibited cattle materials禁止的牛料

9. Sunscreens in cosmetics防晒霜

10. Vinyl chloride氯乙烯

11. Zirconium-containing complexes含锆合物

美国化妆品FDA办理产品登记编码首次提交及更新的要求
化妆品注册
FDA化妆品注册有两种:工厂注册和产品注册
工厂注册: 首先申请账户,待FDA确认后提交注册,待FDA批复,周期2个星期。
产品注册:产品注册的前提是需要先进行工厂注册,随后提交产品成分,成分注册的用随着成分倍增.
化妆品注册成功后会获得企业注册号码和CPIS产品成分备案号码( 化妆品注册和食品类似,需要到后台查看,无法直接查询)
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