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化妆品办理美国FDA年报更新申报服务申请步骤
2023-08-28 13:21  浏览:14
化妆品办理美国FDA年报更新申报服务申请步骤
化妆品办理美国FDA年报更新申报服务申请步骤
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。
作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。
在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
化妆品办理美国FDA年报更新申报服务申请步骤
参与化妆品自愿注册计划( VCRP )的好处
广家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准,FDA也不允许厂家利用参与VCRP或获取的注册号或列名号进行商业宣传;但广家通过VCRP将直接受益:
获取化妆品成分重要信息。
FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。
如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。
如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。
避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。
如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现广家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。
这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险,帮助零售商识别有章识风险的生产商。
综上,参与化妆品自愿注册计划虽然并不代表FDA对产品的许可或批准,但是它表明了你的产品是经过FDA审阅并且进入了美国数据库,这样一方面可以提高产品的竞争力(零售商有时会询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过,提高产品的竞争力),另一方面也避免了一些安全风险(因为如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你)。

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FDA化妆品注册包括两部分:

化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明;

美国食品药品管理局(FDA)的《化妆品注册》,又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生产商, 包装商以及经销商提供的上市后报告系统。


《化妆品自愿注册计划》由两部分组成:第一部分是企业注册;第二部分是“化妆品成分声明”,简称CPIS,此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。


企业注册时所有企业都可以进行的,产品注册只有那些已经出口到美国并且销售额超过1000USD的产品才可以进行。


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