![保湿乳美国FDA化妆品注册产品登记法规详解详解细节](https://file.007swz.com/202308/31/103257683801180.jpg)
保湿乳美国FDA化妆品注册产品登记法规详解详解细节
美国化妆品FDA认证是什么凡在美国销售的化妆品,无论是本地制造还是外国进口,都必须遵守《联邦食品、药物和化妆品法案》、《公平包装和标签法》以及这些法律的管理委员会所颁布的条例。
《联邦食品、药物和化妆品法案》把化妆品定义为专门用于人体以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的而不影响人体结构或功能的物品。
属于此定义的产品有护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、**卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品产品一部分的任何成分。
肥皂主要由脂肪酸的碱盐组成,而且标签上只需对人体的清洗力做声明,所以法案认为肥皂不是化妆品。
在美国,管理化妆品的法律依据主要是《食品、药品和化妆品法》(FDCA)、《良好包装和标签法》(FPLA)和其它适用法规。
(食品、药品和化妆品法》第801节授权美国食品和药物管理局(FDA)检验通过美国海关进入美国境内的化妆品。
检验既可在入境之前,也可在抵达进口商和中间商之后进行。
进口商/中间商把向美国海关报关文件副本连同每次报关物品的发票提交给FDA。
美国海关和FDA对报关归档分类以鉴别需FDA执行法律法规的程序。
接到报关文件后,对进口产品的初检是记录复核。
《联邦食品、药物和化妆品法案》把化妆品定义为专门用于人体以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的而不影响人体结构或功能的物品。
属于此定义的产品有护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、**卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品产品一部分的任何成分。
肥皂主要由脂肪酸的碱盐组成,而且标签上只需对人体的清洗力做声明,所以法案认为肥皂不是化妆品。
在美国,管理化妆品的法律依据主要是《食品、药品和化妆品法》(FDCA)、《良好包装和标签法》(FPLA)和其它适用法规。
(食品、药品和化妆品法》第801节授权美国食品和药物管理局(FDA)检验通过美国海关进入美国境内的化妆品。
检验既可在入境之前,也可在抵达进口商和中间商之后进行。
进口商/中间商把向美国海关报关文件副本连同每次报关物品的发票提交给FDA。
美国海关和FDA对报关归档分类以鉴别需FDA执行法律法规的程序。
接到报关文件后,对进口产品的初检是记录复核。
保湿乳美国FDA化妆品注册产品登记法规详解详解细节
FDA打算在2023年10月推出新的电子提交门户网站,并鼓励电子提交,以促进数据提交和管理的效率和及时性。
FDA还开发了一种纸质表格,作为电子提交门户网站的替代提交工具。
..
豁免范围
免除了某些小型企业的设施注册和产品清单要求。
免除了某些小型企业的设施注册和产品清单要求。
然而,此类豁免不适用于生产或加工以下化妆品的企业或责任人:经常接触眼睛粘膜的产品;注射使用的产品;内部使用的产品;用于改变外观超过24小时并由消费者移除的产品不应用于此类使用条件。
某些需要遵守药品和器械要求的产品和设施也有豁免。
电子提交门户
指南草案还载有关于新的电子提交门户网站的信息。
FDA打算在2023年10月推出新的电子提交门户网站,并鼓励电子提交,以促进数据提交和管理的效率和及时性。
FDA还开发了一种纸质表格,作为电子提交门户网站的替代提交工具。
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保湿乳美国FDA化妆品注册产品登记法规详解详解细节
化妆品FDA注册
化妆品自愿登记程序(VCPR)是FDA实施的一套关于化妆品登记注册的制度,其具备的特点如下:
1、自愿非强制加入系统;
2、针对化妆品生产商、包装商、销售商的一种后市场报告制度;
3、仅适用于美国市场销售的化妆品;
4、不代表FDA对企业或产品的认可;
5、企业不得将其作为促销的手段。
化妆品的备案分为企业备案和成分备案。
企业备案需要提供企业的基本信息,通常来说需要定义清楚注册的企业的具体活动,是生产加工还是分销等。
产品成分备案则需将产品的所有化学成分进行备案,对于每个化学成分需要查询其九位代码进行备案。
完成后可以获得企业备案号和成本备案号。
化妆品FDA注册流程:
1.客户提供产品资料;
2.业务人员与工程师对产品资料进行评估;
3.业务给出注册费用和注册周期;
4.客户提供公司资料,产品资料;
5.完成注册;
以上为你介绍的就是美国化妆品FDA认证注册的相关事项,在日常中可能你会常去购买化妆品,如果买到不好的可能对你的肌肤有所损伤,大家要自己多看看多问问,希望可以帮到您。
化妆品自愿登记程序(VCPR)是FDA实施的一套关于化妆品登记注册的制度,其具备的特点如下:
1、自愿非强制加入系统;
2、针对化妆品生产商、包装商、销售商的一种后市场报告制度;
3、仅适用于美国市场销售的化妆品;
4、不代表FDA对企业或产品的认可;
5、企业不得将其作为促销的手段。
化妆品的备案分为企业备案和成分备案。
企业备案需要提供企业的基本信息,通常来说需要定义清楚注册的企业的具体活动,是生产加工还是分销等。
产品成分备案则需将产品的所有化学成分进行备案,对于每个化学成分需要查询其九位代码进行备案。
完成后可以获得企业备案号和成本备案号。
化妆品FDA注册流程:
1.客户提供产品资料;
2.业务人员与工程师对产品资料进行评估;
3.业务给出注册费用和注册周期;
4.客户提供公司资料,产品资料;
5.完成注册;
以上为你介绍的就是美国化妆品FDA认证注册的相关事项,在日常中可能你会常去购买化妆品,如果买到不好的可能对你的肌肤有所损伤,大家要自己多看看多问问,希望可以帮到您。