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上海徐汇设立药品信息资格证书审批机构
2023-09-02 00:40  浏览:7
上海徐汇设立药品信息资格证书审批机构
互联网药品信息服务资格证书是指通过互联网向互联网用户提供药品(包括器械)信息服务活动的资格。
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类:经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向互联网用户提供药品信息等服务的活动;非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向互联网用户提供免费开放、共享药品信息等服务的活动。

互联网药品信息服务资格证办理流程:
步:域名备案
备案要求1.网站名称应与备案名称一致;
2.网站不能放置药信息;
3.经营性网站要有收费栏目;
第二步:准备电子版材料(所有证件有效期不低于6个月)
第三步:提交国家局食品药品监督管理局系统(5个工作日审核)
第四步:部分省需要核查办公场地,例如河北、河南、江苏、陕西等
第五步:30个工作日左右一般可以领证
互联网药品信息服务资格证书分为经营性和非经营性。
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件:
(一)提供上海互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;
(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备,办理德州互联网药品信息服务资格证书并具备自我管理和维护的能力;
(三)具有健全的管理机构,具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;
(四)具有完整保存交易记录的设施、设备办理济南互联网药品信息服务资格证书;
(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;
(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

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